Испытательная лаборатория выполняет проверки по утверждённым методикам с использованием специального оборудования и оформляет результаты в виде протоколов испытаний.
Для проведения испытаний в рамках обязательного подтверждения соответствия (сертификации и декларирования продукции по техническим регламентам ТР ТС) испытательная лаборатория должна быть аккредитована национальным органом по аккредитации — Росаккредитацией в России. Аккредитация подтверждает техническую компетентность лаборатории и право выдавать протоколы испытаний, которые признаются органами по сертификации, государственными органами и заказчиками.
Назначение испытательной лаборатории
Испытательные лаборатории играют ключевую роль в системе оценки и подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, технических регламентов, договорных спецификаций:
Подтверждение соответствия продукции
Главное назначение испытательной лаборатории в области технического регулирования — проведение испытаний продукции для подтверждения её соответствия требованиям технических регламентов ТР ТС. Протоколы испытаний, выданные аккредитованной лабораторией, являются обязательной доказательственной базой для выдачи сертификатов соответствия и регистрации деклараций о соответствии. Без испытаний в аккредитованной лаборатории обязательная сертификация невозможна. Органы по сертификации принимают протоколы только от лабораторий, имеющих аккредитацию в соответствующей области.
Контроль качества продукции
Производители используют собственные или независимые испытательные лаборатории для входного контроля сырья и материалов, контроля качества в процессе производства, приёмочного контроля готовой продукции. Лаборатория проверяет, соответствуют ли характеристики продукции техническим условиям, стандартам предприятия, требованиям заказчиков. Регулярный контроль в испытательной лаборатории позволяет своевременно выявлять отклонения от нормы, предотвращать выпуск бракованной продукции, поддерживать стабильное качество.
Разработка и совершенствование продукции
Испытательные лаборатории участвуют в разработке новых видов продукции, материалов, технологий. Инженеры и технологи используют данные испытаний для оптимизации состава, конструкции, режимов производства. Лаборатория проверяет опытные образцы, сравнивает различные варианты, помогает выбрать оптимальное решение.
Разрешение споров и экспертиза
При возникновении претензий к качеству продукции, рекламаций, споров между поставщиком и заказчиком назначаются независимые испытания в аккредитованной лаборатории. Протокол испытаний служит объективным доказательством фактических характеристик продукции и помогает разрешить спор.
Функции испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория выполняет комплекс функций, связанных с проверкой характеристик объектов и оформлением результатов.
- Отбор образцов — лаборатория или её представители отбирают пробы продукции для испытаний в соответствии с методиками отбора. Правильный отбор образцов критичен для получения достоверных результатов, так как образец должен представлять среднее качество всей партии или серийной продукции.
- Подготовка образцов — перед испытаниями образцы подготавливаются: кондиционируются (выдерживаются при определённой температуре и влажности), разделываются, измельчаются, растворяются в зависимости от вида испытаний и требований методики.
- Проведение испытаний — основная функция лаборатории. Специалисты воспроизводят условия эксплуатации, создают нагрузки, измеряют отклик образца, фиксируют результаты. Испытания проводятся по стандартизированным методикам (ГОСТ, ISO, IEC) с использованием поверенных средств измерений. Подробнее о том, как организован этот процесс на практике — см. термин Проведение испытаний в лаборатории.
- Измерения и анализ — лаборатория проводит физические, химические, механические, электрические, микробиологические измерения и анализы в зависимости от вида продукции. Для каждого параметра применяется соответствующее оборудование и методика.
- Оформление протоколов испытаний — результаты испытаний документируются в протоколе установленной формы. Протокол содержит идентификацию образца, условия испытаний, применённые методики, фактические значения измеренных параметров, заключение о соответствии нормативным значениям. Протокол подписывается руководителем лаборатории и заверяется печатью.
- Хранение записей — лаборатория ведёт архив протоколов испытаний, рабочих записей, журналов поверки оборудования. Записи хранятся установленный срок (обычно не менее 5 лет) для возможности проверки результатов контролирующими органами или в случае споров.
- Калибровка и поверка оборудования — лаборатория обеспечивает регулярную поверку средств измерений в органах Росстандарта или метрологических службах, калибровку испытательного оборудования, проверку стабильности характеристик приборов. Только поверенное оборудование даёт результаты, которые признаются при сертификации.
Виды испытательных лабораторий
Испытательные лаборатории различаются по организационной принадлежности, области деятельности и степени независимости.
По организационной принадлежности
- Лаборатории производителей (первая сторона) входят в структуру предприятия-изготовителя продукции. Основная задача — контроль качества собственной продукции на всех этапах производства. Лаборатория производителя может быть аккредитована для проведения испытаний при декларировании собственной продукции, но не может проводить испытания для сертификации своей же продукции из-за конфликта интересов.
- Лаборатории заказчиков (вторая сторона) принадлежат организациям-потребителям продукции. Проводят входной контроль поставляемой продукции, приёмочные испытания. Используются крупными заказчиками, которые закупают большие объёмы продукции и хотят контролировать её качество независимо от производителя.
- Независимые испытательные лаборатории (третья сторона) не связаны ни с производителем, ни с заказчиком продукции. Проводят испытания по заказу любых лиц на коммерческой основе. Аккредитованные независимые лаборатории могут проводить испытания для целей сертификации продукции по техническим регламентам ТР ТС.
По области деятельности
Лаборатории специализируются на испытаниях определённых видов продукции или определённых параметров. Это связано с необходимостью специфического оборудования, методик и компетенций персонала.
- Лаборатории механических испытаний проверяют прочность, твёрдость, ударную вязкость, усталостную прочность материалов и изделий. Используют испытательные машины, прессы, маятниковые копры.
- Химические лаборатории определяют состав материалов, содержание примесей, токсичных веществ. Применяют спектрометры, хроматографы, титрометры.
- Электротехнические лаборатории проверяют электробезопасность, сопротивление изоляции, параметры электрических цепей. Используют мегаомметры, осциллографы, анализаторы электросети.
- Микробиологические лаборатории исследуют пищевую продукцию, воду, косметику на наличие патогенных микроорганизмов. Работают в стерильных условиях с использованием термостатов, микроскопов, питательных сред.
- Калибровочные лаборатории проводят калибровку средств измерений, определяют их метрологические характеристики, выдают сертификаты калибровки.
Роль испытательной лаборатории в системе сертификации
В процессе обязательной сертификации испытательная лаборатория выполняет критически важную функцию получения объективных данных о характеристиках продукции.
- Орган по сертификации выбирает аккредитованную испытательную лабораторию из области аккредитации которой входит данный вид продукции и методы испытаний. Образцы продукции направляются в лабораторию для проверки.
- Лаборатория проводит испытания по методикам, установленным техническим регламентом или стандартами, на которые ссылается регламент. Измеряет все параметры безопасности и качества, указанные в программе испытаний. Оформляет протокол испытаний с фактическими значениями и заключением о соответствии нормативным требованиям. Смотрите подробнее: проведение испытаний в лаборатории.
- Орган по сертификации на основании протокола испытаний принимает решение о выдаче сертификата соответствия. Если протокол показывает несоответствие хотя бы одному параметру, сертификат не выдаётся до устранения несоответствий.
- Протокол испытаний имеет юридическую силу и служит доказательством в случае споров, претензий контролирующих органов, судебных разбирательств. Поэтому объективность и компетентность испытательной лаборатории критичны для всей системы сертификации.
Дополнительная информация:
Аккредитация испытательных лабораторий. Для проведения испытаний в целях обязательного подтверждения соответствия испытательная лаборатория должна быть аккредитована Росаккредитацией. Аккредитация подтверждает компетентность лаборатории и соответствие её требованиям стандарта ГОСТ ISO IEC 17025. Аккредитованная лаборатория вносится в реестр аккредитованных лиц на сайте Росаккредитации. Только лаборатории из этого реестра могут проводить испытания для целей сертификации. Подробнее: Аккредитация испытательных лабораторий
Требования к испытательным лабораториям. Испытательная лаборатория должна соответствовать требованиям стандарта ГОСТ ISO IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Стандарт устанавливает требования к организации работы, персоналу, помещениям, оборудованию, системе менеджмента качества. Подробнее: Требования к испытательным лабораториям.
Документация испытательной лаборатории. Испытательная лаборатория ведёт обширную документацию для обеспечения прослеживаемости результатов и выполнения требований аккредитации. Подробнее: Документация испытательной лаборатории.
Система менеджмента качества в испытательной лаборатории. Аккредитованная испытательная лаборатория должна внедрить и поддерживать систему менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями ГОСТ ISO IEC 17025. СМК обеспечивает стабильное качество работы лаборатории и достоверность результатов испытаний. СМК помогает лаборатории постоянно совершенствовать свою работу, повышать компетентность, улучшать условия испытаний. Подробнее: Система менеджмента качества лаборатории.
Персонал испытательной лаборатории. Персонал — главный ресурс испытательной лаборатории, определяющий качество и достоверность результатов. Все специалисты должны иметь соответствующую квалификацию, регулярно проходить обучение и подтверждать компетентность. Лаборатория ведёт записи об образовании, обучении, опыте каждого сотрудника. Подробнее: Персонал испытательной лаборатории.
FAQ
Зачем нужна аккредитация испытательной лаборатории?
Аккредитация подтверждает техническую компетентность лаборатории и соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO IEC 17025. Только протоколы испытаний от аккредитованных лабораторий принимаются органами по сертификации для выдачи сертификатов и регистрации деклараций о соответствии по техническим регламентам ТР ТС. Аккредитация обеспечивает признание результатов испытаний государственными органами, заказчиками, в международной торговле. Без аккредитации лаборатория может проводить только внутренний контроль качества.
Какие бывают виды испытательных лабораторий?
По организационной принадлежности: лаборатории производителей (первая сторона — для контроля собственной продукции), лаборатории заказчиков (вторая сторона — для входного контроля), независимые лаборатории (третья сторона — для испытаний по заказу любых лиц). По области деятельности: механические, химические, электротехнические, микробиологические, калибровочные лаборатории. Для целей обязательной сертификации используются независимые аккредитованные лаборатории третьей стороны.
Какую роль играет испытательная лаборатория в сертификации?
Испытательная лаборатория проводит испытания образцов продукции по методикам, установленным техническим регламентом, и выдаёт протокол испытаний с фактическими значениями параметров и заключением о соответствии. На основании этого протокола орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. Без протокола от аккредитованной лаборатории сертификация невозможна. Протокол испытаний имеет юридическую силу и служит доказательством в спорах и при проверках контролирующих органов.
Испытательные лаборатории в системе ПромТехСтандарт
Система добровольной сертификации ПромТехСтандарт сотрудничает с сетью аккредитованных испытательных лабораторий, специализирующихся на проверке всевозможной продукции и оборудования. Результаты испытаний используются для обязательной сертификации продукции по техническим регламентам ТР ТС, добровольной сертификации в системе ПТС, оформления экспертных заключений о соответствии, разрешения споров о качестве продукции. Эксперты ПТС помогают подобрать аккредитованную лабораторию с подходящей областью аккредитации, организовать отбор образцов и доставку в лабораторию, согласовать программу испытаний с органом по сертификации.
Нужно провести испытания продукции для сертификации или подтверждения характеристик? Эксперты ПромТехСтандарт помогут подобрать аккредитованную испытательную лабораторию с подходящей областью аккредитации для вашего вида продукции, организуют отбор образцов и доставку, согласуют программу испытаний с органом по сертификации.
