Соответствие: что это такое, виды подтверждения и способы оценки соответствия

В области технического регулирования соответствие подтверждается через специальные процедуры — сертификацию, декларирование, испытания, аудиты. Без подтверждения соответствия многие виды продукции не могут быть выпущены в обращение на территории России и стран ЕАЭС.

Виды требований для оценки соответствия

Соответствие оценивается относительно различных видов требований в зависимости от области применения и специфики объекта:

Обязательные требования

Устанавливаются техническими регламентами Таможенного союза и федеральными законами. Эти требования направлены на защиту жизни и здоровья людей, окружающей среды, имущества потребителей. Продукция, попадающая под действие технических регламентов, должна соответствовать обязательным требованиям перед выпуском в обращение. Например, детские игрушки должны соответствовать ТР ТС 008/2011, а низковольтное оборудование — ТР ТС 004/2011.

Добровольные требования

Содержатся в национальных стандартах (ГОСТ), международных стандартах (ISO), технических условиях (ТУ) и стандартах организаций (СТО). Производитель сам решает, соответствовать ли этим требованиям. Однако добровольное подтверждение соответствия повышает конкурентоспособность продукции, открывает доступ к тендерам и увеличивает доверие покупателей. Например, система менеджмента качества может соответствовать ISO 9001, хотя это не обязательное требование законодательства.

Договорные требования

Устанавливаются между сторонами сделки в контрактах и спецификациях. Заказчик может потребовать дополнительные характеристики продукции или специфические параметры качества, которые не охватываются стандартами. В этом случае поставщик подтверждает соответствие договорным требованиям через испытания, протоколы или собственные декларации.

Оценка соответствия

Оценка соответствия — это процесс проверки выполнения объектом установленных требований. Процесс включает планирование, сбор доказательств, анализ и принятие решения о соответствии или несоответствии.

Оценка может проводиться первой стороной (производителем), второй стороной (заказчиком) или третьей стороной (независимым органом по сертификации). Наибольшее доверие вызывает оценка третьей стороной, так как она независима и объективна. Основные методы оценки включают испытания в лабораториях, инспекционный контроль производства, аудиты систем менеджмента и анализ технической документации.

Подробнее: Оценка соответствия

Формы подтверждения соответствия

Подтверждение соответствия — это документальное удостоверение того, что объект соответствует установленным требованиям. В России и странах ЕАЭС применяются обязательные и добровольные формы подтверждения.

1. Обязательное подтверждение требуется для продукции из перечней технических регламентов Таможенного союза и включает сертификацию (для сложной продукции повышенного риска) и декларирование (для менее сложной продукции). Без такого подтверждения нельзя продавать товар на территории ЕАЭС.
2. Добровольное подтверждение проводится по инициативе производителя в системах добровольной сертификации для подтверждения дополнительных характеристик качества. Это маркетинговый инструмент и конкурентное преимущество на рынке.

Подробнее: Подтверждение соответствия.

Несоответствие и его последствия

Несоответствие — это невыполнение объектом установленного требования. Несоответствие выявляется в процессе испытаний, инспекций, аудитов или эксплуатации продукции.

1. Критическое несоответствие означает, что продукция не соответствует требованиям безопасности и представляет угрозу для жизни, здоровья или окружающей среды. Такая продукция не может быть допущена в обращение. Орган по сертификации отказывает в выдаче сертификата, а уже выданные сертификаты на такую продукцию подлежат приостановке или отмене.
2. Некритическое несоответствие — это отклонение от требований, которое не влияет на безопасность, но снижает качество или функциональность продукции. Некритические несоответствия могут быть устранены производителем через корректирующие действия. После устранения проводится повторная проверка.

Последствия выявления несоответствия зависят от типа и серьёзности нарушения:

Для обязательной сертификации критические несоответствия приводят к отказу в выдаче сертификата, приостановке или отмене действующего сертификата, запрету на выпуск продукции в обращение. Контролирующие органы могут наложить штрафы, изъять продукцию из оборота, приостановить деятельность предприятия.

Для добровольной сертификации несоответствия приводят к отказу в выдаче сертификата или требованию устранить замечания. Если организация не устраняет выявленные проблемы, орган СДС может приостановить или отменить сертификат, но административной ответственности за это нет.

FAQ

В чём разница между соответствием и подтверждением соответствия?

Соответствие — это состояние объекта, когда его характеристики выполняют установленные требования. Подтверждение соответствия — это процесс документального удостоверения этого состояния через сертификацию, декларирование, испытания или аудиты. Например, продукция может фактически соответствовать требованиям стандарта, но без официального подтверждения (сертификата или декларации) её нельзя продавать, если она подлежит обязательной сертификации.

Кто проводит оценку соответствия?

Оценку соответствия проводят разные стороны в зависимости от типа. Первая сторона — сам производитель (самооценка, внутренние испытания). Вторая сторона — заказчик или покупатель (входной контроль, приёмочные испытания). Третья сторона — независимые органы по сертификации, испытательные лаборатории, органы по инспекции. Для обязательного подтверждения соответствия всегда привлекается третья сторона — аккредитованные организации.

Обязательно ли подтверждать соответствие?

Зависит от вида продукции. Если товар входит в перечень технических регламентов Таможенного союза, подтверждение соответствия (сертификат или декларация) обязательно перед выпуском в обращение. Без документа продажа запрещена, грозят штрафы и изъятие товара. Если продукция не подлежит обязательной сертификации, подтверждение соответствия добровольное — производитель сам решает, нужно ли ему получать сертификат для повышения конкурентоспособности.

Можно ли подтвердить соответствие без испытаний?

В некоторых случаях да. Для добровольной сертификации возможна схема без испытаний, когда оценка проводится только на основе анализа документации и производства. Для обязательного подтверждения соответствия испытания почти всегда обязательны, но в схеме декларирования заявитель может использовать ранее полученные протоколы испытаний или сертификат системы менеджмента качества вместо новых испытаний, если они соответствуют требованиям технического регламента.

Подтверждение соответствия в системе ПромТехСтандарт

Система добровольной сертификации ПромТехСтандарт предоставляет услуги по добровольному подтверждению соответствия промышленной продукции, оборудования и услуг стандартам качества:

Эксперты системы помогают организациям определить, какая форма подтверждения соответствия требуется для их продукции — обязательная сертификация, декларирование или добровольная сертификация. Часто производители путают эти формы или не понимают, какие документы действительно необходимы. Консультации специалистов ПТС позволяют избежать ошибок и выбрать правильный путь подтверждения соответствия.

Аккредитованные органы проводят оценку соответствия продукции стандартам ПромТехСтандарт через испытания в лабораториях, анализ документации и инспекционный контроль производства. По результатам выдаётся сертификат соответствия ПТС сроком на 3 года с правом использования знака соответствия системы.

Лаборатории Промтехстандарт проводят испытания промышленной продукции для подтверждения заявленных характеристик. Протоколы испытаний используются как для добровольной сертификации в системе ПТС, так и для предоставления заказчикам в качестве доказательства соответствия договорным требованиям.

Консультации по подтверждению соответствия

Не уверены, какая форма подтверждения соответствия нужна для вашей продукции — обязательная или добровольная? Эксперты ПромТехСтандарт помогут разобраться в требованиях технических регламентов, определить необходимые процедуры и выбрать оптимальный путь подтверждения соответствия.