Аккредитация является обязательным условием для проведения испытаний в целях обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза. Протоколы испытаний, выданные неаккредитованной лабораторией, не принимаются органами по сертификации и государственными контролирующими органами.
Зачем испытательным лабораториям нужна аккредитация
Аккредитация решает критические задачи для участников системы оценки соответствия:
Для лаборатории аккредитация даёт право проводить испытания для целей обязательной сертификации — только аккредитованные лаборатории могут выдавать протоколы, которые принимаются органами по сертификации при выдаче сертификатов и деклараций. Признание государственными органами — Росаккредитация, Роспотребнадзор, таможня, суды признают результаты без дополнительных проверок. Конкурентное преимущество — аккредитация повышает доверие заказчиков, открывает доступ к тендерам, позволяет участвовать в международных программах признания.
Для заказчиков испытаний аккредитация гарантирует достоверность результатов — лаборатория следует методикам, использует поверенное оборудование, обеспечивает прослеживаемость. Признание при сертификации — протоколы принимаются органами по сертификации. Защита в спорах — протокол имеет повышенную доказательственную силу в судах.
Область аккредитации
Область аккредитации определяет, какие виды продукции и по каким методикам лаборатория имеет право испытывать. Область указывается в аттестате и включает конкретные виды объектов, перечень характеристик, методики испытаний (номера ГОСТов), диапазоны измерений.
- Лаборатория может проводить только испытания из области аккредитации. Испытания вне области для целей сертификации не допускаются.
- При подаче заявки лаборатория определяет желаемую область исходя из ресурсов, компетенций, оборудования, потребностей заказчиков. Росаккредитация проверяет наличие необходимого оборудования, поверенных СИ, компетентного персонала для каждого метода.
- После получения аккредитации область можно расширить, добавив новые виды продукции или методики. Подаётся заявка, проводится дополнительная оценка, выдаётся обновлённый аттестат.
- Если лаборатория не проводит определённые испытания, она может исключить методы из области. Это упрощает поддержание аккредитации.
Основа аккредитации ИЛ — требования ГОСТ ISO IEC 17025
Основой аккредитации является стандарт ГОСТ ISO IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
- Требования к системе менеджмента включают документированную систему менеджмента качества с политикой, структурой организации, управлением документацией и записями, управлением несоответствиями и корректирующими действиями, внутренними аудитами, анализом со стороны руководства.
- Требования к персоналу: компетентность определяется образованием (высшее или среднее специальное по профилю), опытом работы, обучением методикам, подтверждением через экзамены или практические проверки. Лаборатория ведёт записи об образовании, обучении, опыте каждого специалиста.
- Требования к помещениям: достаточная площадь, контролируемые условия (температура, влажность), отсутствие вибраций и электромагнитных помех, чистота воздуха, разделение зон. Лаборатория мониторирует условия, ведёт записи.
- Требования к оборудованию: пригодность для испытаний, поверка или калибровка с прослеживаемостью к национальным эталонам, техническое обслуживание, защита от повреждений, идентификация статуса. Лаборатория ведёт записи об оборудовании.
- Требования к методикам: утверждённые методики из ГОСТ, ISO или валидированные собственные. Методики должны быть актуальными, доступными персоналу, понятными.
- Требования к прослеживаемости: результаты измерений прослеживаемы к государственным эталонам через цепочку поверок.
- Требования к неопределённости: лаборатория определяет неопределённость измерений, учитывая погрешность СИ, влияние условий, квалификацию оператора, неоднородность образца.
Подробнее: Требования к испытательным лабораториям
Аттестат аккредитации
Аттестат — официальный документ, подтверждающий аккредитацию. Содержит уникальный номер (RA.RU.######), наименование организации, адреса, область аккредитации, срок действия (5 лет), дату выдачи, подпись руководителя Росаккредитации.
К аттестату прилагается приложение с детальным описанием области: объекты (виды продукции), характеристики и показатели, методики с номерами стандартов, диапазоны измерений. Аттестат действителен только с приложением. Изменение области требует переоформления приложения.
Процедура аккредитации
Процесс занимает 4-12 месяцев в зависимости от готовности лаборатории.
Этап 1: Подготовка. Лаборатория анализирует соответствие ГОСТ 17025, определяет пробелы, разрабатывает и внедряет СМК, оформляет руководство по качеству, процедуры, методики, обучает персонал, проводит внутренний аудит, устраняет несоответствия. Срок: 2-3 месяца.
Этап 2: Подача заявки. Заявка подаётся через электронный сервис на fsa.gov.ru с указанием области аккредитации, адреса площадки. Прилагаются учредительные документы, руководство по качеству, перечень оборудования с поверками, информация о персонале. Оплачивается госпошлина.
Этап 3: Экспертиза документации. Эксперты Росаккредитации проверяют руководство по качеству, процедуры СМК, методики, наличие поверенных СИ, компетентность персонала. При недостатках направляются замечания. Срок: до 30 дней.
Этап 4: Выездная оценка. Эксперты осматривают помещения и условия, проверяют оборудование, оценивают персонал через собеседования, проверяют документацию, наблюдают за испытаниями. Оформляется акт с несоответствиями и рекомендациями.
Этап 5: Устранение несоответствий. Лаборатория разрабатывает план корректирующих действий, устраняет проблемы, представляет доказательства. Критические несоответствия требуют повторной проверки.
Этап 6: Принятие решения. При положительном заключении Росаккредитация аккредитует лабораторию, оформляет аттестат с номером и областью, вносит в реестр. Аттестат выдаётся на 5 лет.
Этап 7: Получение аттестата. Лаборатория получает аттестат в электронном виде через личный кабинет. После этого может проводить испытания и выдавать протоколы со ссылкой на аттестат.
Реестр аккредитованных лабораторий
Все аккредитованные лаборатории вносятся в единый реестр на fsa.gov.ru в разделе «Реестр аккредитованных лиц». Реестр содержит наименование, номер аттестата, дату аккредитации и срок, адреса, область (краткое описание), статус (действует/приостановлена/прекращена), контакты. Ссылка: https://pub.fsa.gov.ru/ral
- Есть поиск по наименованию, номеру аттестата, области, адресу. Любое лицо может проверить аккредитацию и область испытаний.
- Органы по сертификации используют реестр для выбора лабораторий. Заказчики проверяют наличие перед договором.
FAQ
Что такое аккредитация испытательной лаборатории?
Аккредитация — признание Росаккредитацией компетентности проводить испытания по ГОСТ ISO IEC 17025. Обязательна для испытаний при сертификации по ТР ТС. Подтверждает наличие персонала, оборудования, помещений, СМК. Выдаётся аттестат на 5 лет с областью аккредитации.
Какие требования для аккредитации?
ГОСТ ISO IEC 17025: СМК, компетентный персонал, поверенное оборудование, подходящие помещения, утверждённые методики, прослеживаемость к эталонам, оценка неопределённости, внутренние аудиты. Проверяется экспертами при документальной и выездной оценке.
Сколько стоит аккредитация?
Госпошлина 30-80 тыс., подготовка 150-500 тыс., поверки 50-300 тыс. Всего: 250 тыс. — 1 млн руб. Срок: 4-12 месяцев. Ежегодное поддержание: 65-230 тыс. руб.
Что такое область аккредитации?
Виды продукции и методики, которые лаборатория может испытывать. Указывается в аттестате: объекты, характеристики, ГОСТы, диапазоны. Лаборатория проводит только испытания из области. Определяется при заявке, можно расширять.
Как проверить аккредитацию?
На fsa.gov.ru «Реестр аккредитованных лиц», там введите наименование или номер аттестата. Проверьте статус, область, срок, адрес. Если не найдено или статус не «действует» — нет права на испытания для сертификации.
Аккредитация лабораторий в СДС ПромТехСтандарт
Помимо обязательной аккредитации Росаккредитации для проведения испытаний в целях сертификации по техническим регламентам ТР ТС, испытательные лаборатории могут пройти признание в системе добровольной сертификации ПромТехСтандарт для проведения испытаний в рамках добровольной сертификации продукции.
Аккредитация лабораторий:
Система добровольной сертификации ПромТехСтандарт формирует собственную сеть аккредитованных испытательных лабораторий. Аккредитация в системе ПТС означает, что лаборатория соответствует требованиям правил функционирования системы и может проводить испытания для выдачи добровольных сертификатов ПТС.
Для аккредитации в системе ПТС лаборатория должна специализироваться на испытаниях продукции, оборудования, материалов, подтвердить компетентность персонала в области испытаний, согласиться работать по правилам системы ПТС.
Аккредитация проводится органом по сертификации системы ПТС. Эксперты проверяют область аккредитации, оценивают опыт работы с продукцией, проверяют наличие необходимого оборудования, согласовывают методики испытаний для продукции, не охваченной стандартными ГОСТами.
Реестр лабораторий системы ПТС:
Все испытательные лаборатории системы ПромТехСтандарт вносятся в реестр системы, который публикуется на сайте ПТС и доступен для заказчиков испытаний. Ссылка: https://promtehstandart.ru/reestr/lab/
Реестр содержит информацию о лабораториях-партнёрах: наименование и контактные данные лаборатории, номер аттестата аккредитации ПТС, географическое расположение (для удобства заказчиков).
Производители и импортёры продукции и товаров могут выбрать лабораторию из реестра ПТС для проведения испытаний при добровольной сертификации или для получения экспертных заключений о соответствии.
Преимущества работы с лабораториями ПТС
Лаборатории системы ПТС специализируются на продукции и товарах и понимают специфику испытаний. Опыт работы с аналогичной продукцией позволяет правильно выбрать методики, учесть особенности испытаний, избежать типичных ошибок. Аккредитованные лаборатории координируют работу с органами по сертификации ПТС — согласовывают программы испытаний, сроки, представляют результаты в нужном формате. Это ускоряет процесс сертификации и снижает риск доработок. Система ПТС помогает заказчикам с логистикой образцов, организацией испытаний, интерпретацией результатов. Эксперты системы консультируют по выбору лаборатории с подходящей областью аккредитации и оборудованием.
Планируете аккредитацию? Рассмотрите систему Промтехстандарт. Эксперты помогут подготовиться, разработать СМК, обучить персонал ГОСТ 17025, провести предаккредитационный аудит. Сопровождаем от анализа готовности до получения аттестата.
