Декларация о соответствии ТР ТС 021/2011 — обязательный документ для большинства пищевой продукции, выпускаемой в обращение на рынке Евразийского экономического союза. Декларирование соответствия является основной формой оценки соответствия по данному регламенту: именно с неё начинается работа производителя или импортёра пищевой продукции с требованиями ТР ТС 021/2011.
В отличие от сертификата соответствия, декларацию принимает сам заявитель — на основании сформированной им доказательной базы. Орган по сертификации в процедуре декларирования по ТР ТС 021/2011 участвует только в части регистрации документа, но не выдаёт его от своего имени.
Какая продукция подлежит декларированию
Декларированию подлежит вся пищевая продукция, выпускаемая в обращение на таможенной территории ЕАЭС, за тремя исключениями, прямо установленными статьёй 23 регламента. Декларирование не применяется к непереработанной пищевой продукции животного происхождения (туши, сырое молоко, яйца, улов) — для неё предусмотрена ветеринарно-санитарная экспертиза. Не декларируется специализированная пищевая продукция (детское питание, БАД, продукты для спортсменов и др.) — она проходит государственную регистрацию. И наконец, уксус прямо исключён из перечня декларируемой продукции.
Всё остальное — переработанная продукция животного происхождения, растительная продукция, напитки (включая алкогольные), кондитерские изделия, пищевые добавки, ароматизаторы, жевательная резинка, продовольственное сырьё — декларируется в рамках ТР ТС 021/2011, нередко одновременно с отраслевыми регламентами (ТР ТС 033/2013, ТР ТС 034/2013, ТР ЕАЭС 040/2016 и др.).
Кто может быть заявителем
Статья 22 регламента устанавливает требование: заявителем при декларировании может быть только юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в одном из государств — членов ЕАЭС. Это может быть изготовитель, продавец или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним.
Иностранный производитель, не имеющий регистрации в ЕАЭС, не вправе выступать заявителем самостоятельно. Для ввоза продукции на рынок ЕАЭС ему необходим уполномоченный представитель — резидент одной из стран союза, который принимает декларацию от своего имени и несёт ответственность за соответствие продукции требованиям регламента.
Если вы импортируете пищевую продукцию и вам нужен уполномоченный представитель или помощь с оформлением декларации — специалисты ПромТехСтандарт готовы взять на себя эту функцию.
Схемы декларирования по ТР ТС 021/2011
Регламент предусматривает три базовые схемы декларирования — 1д, 2д и 3д. Они различаются по объекту декларирования (серийное производство или партия), требованиям к испытательной лаборатории и составу доказательной базы.
Схема 1д
Применяется для серийно выпускаемой продукции. Заявитель формирует техническую документацию, обеспечивает производственный контроль и проводит испытания образцов в испытательной лаборатории по своему выбору — в том числе в собственной или в неаккредитованной сторонней. Срок действия декларации устанавливается заявителем самостоятельно.
Схема 2д
Применяется для партии продукции. Производственный контроль не предусмотрен. Испытания образцов из партии проводятся в лаборатории по выбору заявителя. Декларация действует на конкретную партию.
Схема 3д
Применяется для серийно выпускаемой продукции. Принципиальное отличие от схемы 1д — испытания образцов обязательно проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории, включённой в единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий ЕАЭС. Заявитель также обеспечивает производственный контроль. Схема 3д обеспечивает более высокий уровень доверия к результатам испытаний и нередко предпочтительна для продукции, реализуемой через крупные торговые сети.
Отраслевые технические регламенты (на молоко, мясо, рыбу, масложировую продукцию и др.) могут устанавливать иные или дополнительные схемы декларирования. В таких случаях применяются схемы, предусмотренные отраслевым регламентом.
Если вы не уверены, какая схема подходит для вашей продукции — серийное производство или партия, нужна ли аккредитованная лаборатория — специалисты ПромТехСтандарт помогут определиться и организуют испытания в аккредитованной лаборатории из реестра ЕАЭС.
Доказательная база декларации
Доказательная база — комплект документов, на основании которых заявитель принимает декларацию. Статья 23 регламента устанавливает обязательный элемент для всех схем: результаты исследований (испытаний), подтверждающие выполнение требований регламента. Дополнительно заявитель вправе включить в доказательную базу любые другие документы по своему выбору.
В типовой состав доказательной базы входят: протоколы испытаний образцов продукции, техническая документация на продукцию (технические условия, рецептуры, технологические инструкции), сведения о применяемом сырье, документы, подтверждающие производственный контроль (для схем 1д и 3д). Для продукции, ввозимой по схеме 2д, дополнительно прилагаются контракт и товаросопроводительная документация на партию.
По схемам 1д и 2д испытания могут быть проведены в любой лаборатории, в том числе собственной. По схеме 3д — только в аккредитованной лаборатории из единого реестра ЕАЭС. Протоколы испытаний иностранных лабораторий, не входящих в реестр ЕАЭС, для схемы 3д не принимаются.
Срок действия декларации ТР ТС 021/2011
Одна из характерных особенностей декларирования по ТР ТС 021/2011 — срок действия декларации устанавливается заявителем самостоятельно. Регламент не устанавливает максимального срока, как это сделано в ряде других технических регламентов (например, в ТР ТС 017/2011, где максимальный срок для некоторых схем — 5 лет). На практике производители устанавливают срок от 1 до 5 лет для серийной продукции; для партии декларация действует до реализации последней единицы.
Продукция, выпущенная в обращение в период действия декларации, может находиться на рынке до истечения срока годности — даже если декларация к этому моменту уже прекратила действие.
При изменении обязательных требований к продукции доказательная база должна быть обновлена в части подтверждения соответствия новым требованиям, однако принятие новой декларации при этом не требуется.
Регистрация декларации
Декларация о соответствии по ТР ТС 021/2011 регистрируется по уведомительному принципу — заявитель самостоятельно вносит сведения о принятой декларации в реестр. Государства — члены ЕАЭС ведут учёт принятых деклараций. После регистрации заявитель наносит на продукцию единый знак обращения ЕАС — без него продукция не допускается к реализации на рынке ЕАЭС.
Доказательная база и техническая документация хранятся у заявителя и по требованию органов государственного контроля (надзора) должны быть предоставлены в любой момент. Срок хранения — не менее 10 лет с момента принятия декларации.
Сертификат ТР ТС 021/2011: почему его не существует
Нередко производители и импортёры пищевой продукции обращаются с запросом на оформление «сертификата ТР ТС 021». Такого документа не существует: статья 21 регламента устанавливает исчерпывающий перечень форм оценки соответствия, и сертификация в нём отсутствует. Это принципиальное отличие ТР ТС 021/2011 от регламентов на промышленную продукцию (например, ТР ТС 010/2011 или ТР ТС 032/2013), где сертификат предусмотрен наряду с декларацией.
Если вам предлагают оформить сертификат соответствия ТР ТС 021/2011 — это либо ошибка, либо речь идёт о добровольном сертификате в системе добровольной сертификации, который не является обязательным документом и не заменяет декларацию.
FAQ
Чем отличается декларация ТР ТС 021/2011 от сертификата?
Декларацию принимает сам заявитель на основании собственной доказательной базы — сертификационный орган её не выдаёт. Сертификат выдаёт аккредитованный орган по сертификации после самостоятельной оценки продукции. При этом для пищевой продукции по ТР ТС 021/2011 сертификат как обязательный документ не предусмотрен вообще — только декларирование, госрегистрация или ветсанэкспертиза в зависимости от вида продукции.
Нужна ли аккредитованная лаборатория для оформления декларации?
Зависит от схемы. По схемам 1д и 2д испытания можно проводить в любой лаборатории по выбору заявителя, включая собственную. По схеме 3д — только в аккредитованной лаборатории, включённой в единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий ЕАЭС. Для большинства производителей, ориентированных на долгосрочную работу, схема 3д предпочтительнее — протоколы аккредитованной лаборатории имеют более высокий статус при проверках.
Можно ли использовать иностранные протоколы испытаний?
По схемам 1д и 2д — да, поскольку испытания проводятся в любой лаборатории по выбору заявителя. По схеме 3д испытания должны быть проведены в аккредитованной лаборатории из реестра ЕАЭС. Иностранные лаборатории, как правило, в этот реестр не входят, поэтому для схемы 3д их протоколы не подходят.
На сколько лет оформляется декларация ТР ТС 021/2011?
Срок действия устанавливается заявителем самостоятельно — регламент не ограничивает максимальный срок. На практике для серийной продукции обычно устанавливают срок от 1 до 5 лет. Для партии декларация действует до реализации партии без ограничения по годам.
Нужно ли переоформлять декларацию при изменении рецептуры?
Если изменение существенное и влияет на показатели безопасности продукции — необходимо провести новые испытания и обновить доказательную базу. Принятие новой декларации при этом формально не требуется (статья 23, часть 11), однако если изменились ключевые характеристики продукта, на практике новую декларацию принимают. Незначительные изменения в пределах допустимых отклонений переоформления не требуют.
Декларация ТР ТС 021/2011 в системе ПромТехСтандарт
ПромТехСтандарт оформляет декларации о соответствии на пищевую продукцию по всем трём схемам — 1д, 2д и 3д. Наиболее востребована схема 3д: испытания в этом случае проводятся в аккредитованных лабораториях, включённых в единый реестр ЕАЭС, что обеспечивает максимальную юридическую силу протоколов при проверках и при работе с крупными торговыми сетями.
Для импортёров, которым нужна декларация на конкретную партию товара, актуальна схема 2д — она позволяет оформить документ без привязки к конкретному сроку и без требований к аккредитации лаборатории. Специалисты ПромТехСтандарт помогают подобрать схему, организуют испытания и сопровождают процедуру регистрации декларации.
Отдельное направление — декларирование продукции, которая одновременно подпадает под несколько регламентов: например, молочная продукция (ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 033/2013) или мясные изделия (ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 034/2013). В таких случаях в одной декларации указываются все применимые регламенты, а испытания охватывают показатели, установленные каждым из них.
Если вам нужна декларация ТР ТС 021/2011 — оставьте заявку в форме ниже. Определим схему декларирования, организуем испытания в аккредитованной лаборатории и оформим декларацию в установленные сроки.
