Специализированная пищевая продукция — особая категория пищевой продукции, для которой установлены повышенные требования к составу и безопасности и предусмотрена особая форма оценки соответствия. В отличие от большинства пищевой продукции, которая декларируется, специализированная пищевая продукция подлежит государственной регистрации — до начала производства или до ввоза на территорию ЕАЭС.
Требования к специализированной пищевой продукции установлены ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (статьи 8, 24–26), а порядок государственной регистрации определяется законодательством каждого государства — члена ЕАЭС. В России регистрацию проводит Роспотребнадзор.
Что относится к специализированной пищевой продукции
Статья 24 регламента устанавливает исчерпывающий перечень из пяти категорий специализированной пищевой продукции.
- Пищевая продукция для детского питания — специализированная продукция, предназначенная для детей раннего возраста (0–3 года), дошкольного возраста (3–6 лет) и школьного возраста (от 6 лет). Включает адаптированные молочные смеси, каши, пюре, соки, воду для детского питания. Отвечает физиологическим потребностям детского организма и не причиняет вреда здоровью ребёнка соответствующего возраста.
- Пищевая продукция диетического лечебного и диетического профилактического питания — продукция с заданной пищевой и энергетической ценностью для использования в составе лечебных диет, а также продукция для коррекции обмена веществ и снижения риска развития заболеваний.
- Лечебно-столовые и лечебные природные минеральные воды — природные минеральные воды с повышенной минерализацией или специфическим ионным составом, применяемые в лечебных целях.
- Пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин — продукция заданного химического состава и повышенной пищевой ценности, оказывающая специфическое влияние на адаптивные возможности организма при физических нагрузках, а также продукция с учётом физиологических потребностей при беременности и лактации.
- Биологически активные добавки к пище (БАД) — природные и идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.
Если вы не уверены, относится ли ваша продукция к специализированной и нужна ли государственная регистрация или декларирование — специалисты ПромТехСтандарт проведут идентификацию и определят применимую форму оценки соответствия.
Почему специализированная продукция не декларируется
Статья 23 регламента прямо исключает специализированную пищевую продукцию из перечня продукции, подлежащей декларированию. Это не случайно: специализированная продукция предназначена для уязвимых групп потребителей — детей, больных, спортсменов, беременных женщин. Государственная регистрация как форма оценки соответствия предполагает более строгую проверку: документы рассматривает уполномоченный орган, а не сам заявитель.
Попытка оформить декларацию соответствия на БАД, детское питание или спортивное питание вместо государственной регистрации является нарушением требований регламента. Такая продукция не будет допущена к обращению на рынке ЕАЭС.
Требования безопасности к специализированной продукции
Статья 8 регламента устанавливает специальные требования к составу и безопасности специализированной пищевой продукции. Для продукции детского питания и продуктов для беременных и кормящих женщин запрещено использование сырья, содержащего ГМО. При производстве детского питания не допускается использование сырья, полученного с применением пестицидов, перечисленных в приложении 10 к регламенту.
Для детского питания установлены конкретные ограничения по составу: печенье не должно содержать добавленного сахара более 25%, хлебобулочные изделия — соли более 0,5%, этилового спирта — более 0,2%. Запрещено использование кофе натурального, уксуса, подсластителей (за исключением специализированной продукции для диетического питания), бензойной и сорбиновой кислот.
Для БАД статья 8 устанавливает ограничения по содержанию биологически активных веществ: в суточной дозе их содержание должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от разовой терапевтической дозы соответствующего вещества как лекарственного средства. Перечень растений, объектов животного происхождения, микроорганизмов и биологически активных веществ, запрещённых для использования в БАД, приведён в приложении 7 к регламенту.
Показатели безопасности специализированной продукции установлены приложением 3 к регламенту — отдельными строками для продуктов детского питания, продуктов для беременных и кормящих. Нормативы по токсичным элементам, микотоксинам, пестицидам, антибиотикам и диоксинам для этих категорий, как правило, в 2–5 раз жёстче, чем для аналогичной продукции общего назначения.
Порядок государственной регистрации
Государственная регистрация специализированной пищевой продукции проводится до начала производства на территории ЕАЭС или до ввоза на таможенную территорию ЕАЭС — статья 24, часть 3 регламента. Это означает: без свидетельства о государственной регистрации (СГР) продукция не может производиться, храниться, перевозиться и реализовываться.
Для прохождения регистрации заявитель представляет в уполномоченный орган заявление с указанием наименования продукции и данных заявителя, результаты испытаний образцов в аккредитованной испытательной лаборатории, а также сведения о назначении продукции. Документы принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приёма вручается заявителю.
Срок рассмотрения документов — не более 5 рабочих дней с момента получения полного комплекта. Фактом государственной регистрации является включение сведений о продукции в единый реестр специализированной пищевой продукции в течение 3 дней после завершения рассмотрения. В регистрации может быть отказано в случае неполноты или недостоверности представленных документов либо несоответствия продукции требованиям регламента.
Подготовить комплект документов для государственной регистрации и пройти процедуру в установленные сроки помогут специалисты ПромТехСтандарт — от испытаний в аккредитованной лаборатории до внесения сведений в единый реестр.
Государственная регистрация бессрочная
Важная особенность государственной регистрации специализированной пищевой продукции — она является бессрочной (статья 24, часть 5). В отличие от деклараций о соответствии, которые имеют срок действия, свидетельство о государственной регистрации не требует периодического переоформления.
Вместе с тем регистрация может быть прекращена или приостановлена органом по регистрации в случае, если при государственном контроле (надзоре) установлено несоответствие продукции требованиям регламента, либо по решению суда. Заявитель вправе обжаловать такое решение в судебном порядке.
После государственной регистрации специализированная пищевая продукция маркируется единым знаком обращения ЕАС и может выпускаться в обращение на всей территории ЕАЭС без дополнительных разрешений в каждом государстве-члене.
Единый реестр специализированной пищевой продукции
Сведения о государственной регистрации вносятся в единый реестр, который является составной частью Единого реестра СГР ЕАЭС. Реестр состоит из национальных частей, формируемых органами по регистрации каждого государства-члена. Данные реестра общедоступны и размещаются в сети Интернет в ежедневно обновляемой электронной базе. Адрес тут https://nsi.eaeunion.org/portal/1995
В реестре содержатся наименование и место нахождения заявителя, наименование продукции, сведения об отнесении к специализированной пищевой продукции, дата и номер решения о государственной регистрации. Проверить факт регистрации конкретной продукции можно по официальным реестрам на сайтах уполномоченных органов государств — членов ЕАЭС.
FAQ
Чем государственная регистрация отличается от декларирования?
При декларировании заявитель самостоятельно принимает декларацию на основании собственной доказательной базы — уполномоченный орган документы не проверяет, только ведёт учёт. При государственной регистрации документы рассматривает уполномоченный орган, который принимает решение о регистрации или об отказе. Государственная регистрация — более строгая форма оценки соответствия, предусмотренная для продукции, предназначенной для уязвимых категорий потребителей.
Нужна ли государственная регистрация для импорта специализированной продукции?
Да. Согласно части 3 статьи 24 регламента, специализированная пищевая продукция, ввозимая на таможенную территорию ЕАЭС, подлежит государственной регистрации до её ввоза. Без СГР ввоз и реализация такой продукции не допускаются.
Можно ли зарегистрировать БАД в одном государстве ЕАЭС и продавать во всех остальных?
Да. Единый реестр специализированной пищевой продукции действует на всей территории ЕАЭС. Регистрация, проведённая уполномоченным органом одного государства-члена, даёт право на обращение продукции на рынке всех государств союза без повторной регистрации.
Как долго действует свидетельство о государственной регистрации?
Государственная регистрация специализированной пищевой продукции является бессрочной. Переоформлять свидетельство не нужно — оно действует до тех пор, пока не будет прекращено по основаниям, предусмотренным статьёй 24 регламента (несоответствие требованиям по результатам надзора или решение суда).
Что будет, если продавать специализированную продукцию без государственной регистрации?
Реализация специализированной пищевой продукции без государственной регистрации является нарушением требований ТР ТС 021/2011. Такая продукция подлежит изъятию из обращения, а участник хозяйственной деятельности несёт административную ответственность в соответствии с законодательством государства — члена ЕАЭС.
Специализированная пищевая продукция в системе ПромТехСтандарт
ПромТехСтандарт сопровождает процедуру государственной регистрации специализированной пищевой продукции и БАД — от идентификации продукции и формирования доказательной базы до получения свидетельства и внесения сведений в единый реестр. Испытания образцов проводятся в аккредитованных лабораториях, включённых в единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий ЕАЭС.
Отдельное направление — помощь производителям и импортёрам в определении статуса продукции: является ли она специализированной или подлежит обычному декларированию. Это особенно актуально для продуктов на растительной основе с заявленными функциональными свойствами, обогащённых продуктов, продуктов спортивного питания — границы между специализированной и обычной продукцией не всегда очевидны.
Если вам нужна государственная регистрация специализированной пищевой продукции или БАД — оставьте заявку в форме ниже. Определим статус продукции, организуем испытания в аккредитованной лаборатории и проведём регистрацию в установленные сроки.
