СГР является обязательным документом для определённых видов продукции (см. ниже) перед её выпуском в обращение на территории Евразийского экономического союза. Государственная регистрация включает санитарно-эпидемиологическую экспертизу продукции, оценку безопасности для здоровья человека, проверку документации и внесение сведений о продукции в единый реестр. Свидетельство подтверждает, что продукция не представляет угрозы для потребителей и может законно продаваться на территории России, Беларуси, Казахстана, Армении и Киргизии.
Какая продукция подлежит государственной регистрации
Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации, установлен решениями Комиссии Таможенного союза и законодательством ЕАЭС:
Пищевая продукция
Свидетельство о государственной регистрации пищевой продукции требуется для специализированной категории. Это детское питание (смеси для искусственного вскармливания, молочные и безмолочные каши, пюре, соки для детей до 3 лет), продукты для спортивного питания (протеиновые концентраты, энергетические батончики, аминокислоты, спортивные напитки), продукты для диетического питания (при различных заболеваниях ЖКТ, диабете, почечной недостаточности), обогащённая пищевая продукция (с добавлением витаминов, минералов, пробиотиков свыше установленных пределов).
Пищевая продукция нового вида также требует государственной регистрации — это продукты, которые ранее не производились и не использовались на территории ЕАЭС, либо произведённые из нового вида сырья или с применением новых технологий, существенно меняющих состав и свойства.
Биологически активные добавки к пище (БАД) подлежат обязательной государственной регистрации независимо от состава, формы выпуска или производителя. БАДы — это концентраты биологически активных веществ (витамины, минералы, растительные экстракты, аминокислоты), предназначенные для употребления с пищей.
Химическая продукция
Дезинфицирующие средства для применения в быту, медицинских учреждениях, пищевой промышленности, детских учреждениях подлежат государственной регистрации. Роспотребнадзор оценивает эффективность обеззараживания, безопасность для человека при использовании, отсутствие вредного воздействия на обрабатываемые поверхности.
Пестициды и агрохимикаты регистрируются для подтверждения безопасности применения в сельском хозяйстве и отсутствия недопустимого воздействия на человека, животных и окружающую среду.
Отдельные виды парфюмерно-косметической продукции подлежат регистрации: средства для детей до 3 лет (шампуни, кремы, мыло), косметика с биологически активными добавками (с витаминами, растительными экстрактами), средства гигиены полости рта с лечебно-профилактическим действием (зубные пасты, ополаскиватели).
Материалы и изделия
Материалы для контакта с пищевой продукцией нового вида или из нового сырья требуют государственной регистрации. Это полимерные материалы и изделия (контейнеры, плёнка, упаковка), покрытия для пищевого оборудования, посуда и кухонная утварь из новых материалов.
Отличия СГР от сертификата соответствия
Свидетельство о государственной регистрации и сертификат соответствия — разные документы, которые иногда требуются одновременно.
- СГР выдаётся только Роспотребнадзором (в России) или соответствующими органами санитарно-эпидемиологического надзора стран ЕАЭС. Документ подтверждает санитарно-эпидемиологическую безопасность продукции — отсутствие угрозы для здоровья потребителей, соответствие гигиеническим нормативам.
- Сертификат соответствия выдаётся аккредитованными органами по сертификации и подтверждает соответствие продукции требованиям технических регламентов ТР ТС по всем параметрам (безопасность, качество, функциональность, маркировка).
Для многих видов продукции требуются оба документа. Например, детское питание сначала проходит государственную регистрацию с получением СГР, а затем декларируется по ТР ТС 021/2011 или сертифицируется по ТР ТС 027/2012. СГР является основанием для последующей сертификации — без государственной регистрации сертификат на такую продукцию не может быть выдан.
Реестр свидетельств о государственной регистрации продукции
Все выданные свидетельства о государственной регистрации вносятся в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации продукции Евразийского экономического союза. Реестр ведётся Евразийской экономической комиссией и доступен онлайн для всех заинтересованных лиц. Ссылка: https://nsi.eaeunion.org/portal/1995
Реестр содержит информацию о зарегистрированной продукции: уникальный номер свидетельства о государственной регистрации, наименование продукции и торговую марку, производителя и страну происхождения, заявителя (организацию, получившую СГР), орган, выдавший свидетельство, дату выдачи и срок действия, область применения (детское питание, БАД, дезсредства).
Реестр размещён на официальном сайте Евразийской экономической комиссии в разделе «Единый реестр». Поиск доступен по номеру свидетельства, наименованию продукции, производителю, дате регистрации. Любой потребитель, заказчик или контролирующий орган может проверить наличие продукции в реестре и убедиться в действительности СГР. Ссылка: https://nsi.eaeunion.org/portal/1995
Получение свидетельства о государственной регистрации
Процесс государственной регистрации включает несколько последовательных этапов.
- Первый этап — подготовка документов. Заявитель (производитель или импортёр) собирает комплект: заявку на регистрацию с описанием продукции, учредительные документы (ИНН, ОГРН, устав), техническую документацию (рецептуру, технологическую инструкцию, технические условия), информацию о сырье и ингредиентах, проект этикетки и маркировки, протоколы испытаний из аккредитованных лабораторий.
- Второй этап — подача заявки в Роспотребнадзор. Заявка направляется в электронном виде через портал Роспотребнадзора или на бумажном носителе в территориальное управление по месту регистрации заявителя. Оплачивается государственная пошлина за рассмотрение заявки.
- Третий этап — санитарно-эпидемиологическая экспертиза. Роспотребнадзор проводит экспертизу документов и образцов продукции: анализирует состав на соответствие гигиеническим нормативам, проводит токсикологическую оценку, проверяет микробиологические показатели (для пищевой продукции), оценивает технологию производства, проверяет маркировку и информацию для потребителей. При необходимости назначаются дополнительные испытания в лабораториях Роспотребнадзора.
- Четвёртый этап — принятие решения. По результатам экспертизы Роспотребнадзор принимает решение о государственной регистрации (положительное — выдаётся свидетельство) или об отказе с указанием причин. При положительном решении продукции присваивается уникальный номер, сведения вносятся в единый реестр ЕАЭС.
- Пятый этап — получение свидетельства. Заявитель получает оригинал СГР на бумажном носителе с печатью и подписью Роспотребнадзора. После этого можно наносить регистрационный номер на маркировку и выпускать продукцию в обращение.
Сроки получения свидетельства: для пищевой продукции и БАД — 2-4 месяца, для дезинфицирующих средств — 3-6 месяцев, для парфюмерно-косметической продукции — 2-3 месяца.
Стоимость оформления: государственная пошлина — от 8 000 до 25 000 руб., испытания в лаборатории — от 15 000 до 80 000 руб., услуги консультантов — от 30 000 до 100 000 руб. Общая стоимость обычно составляет от 50 000 до 200 000 руб.
Выдача свидетельства: кто выдаёт СГР
Свидетельство о государственной регистрации продукции выдаёт исключительно Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальные органы в России, а также уполномоченные органы санитарно-эпидемиологического надзора в других странах ЕАЭС (Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия).
Территориальные органы Роспотребнадзора находятся в каждом субъекте РФ. Заявитель обращается в управление по месту своей регистрации или в Федеральную службу напрямую для продукции, производимой на нескольких площадках или импортируемой.
Никакие другие организации не имеют права выдавать свидетельства о государственной регистрации. Органы по сертификации, испытательные лаборатории, консультационные центры могут помогать в подготовке документов и проведении испытаний, но непосредственно регистрацию и выдачу СГР осуществляет только Роспотребнадзор.
FAQ
Чем СГР отличается от сертификата соответствия?
СГР выдаёт Роспотребнадзор и подтверждает санитарно-эпидемиологическую безопасность продукции. Сертификат соответствия выдаёт орган по сертификации и подтверждает соответствие всем требованиям технического регламента ТР ТС. Для многих видов продукции (детское питание, БАД, дезсредства) требуются ОБА документа: сначала СГР, затем сертификат или декларация. СГР является основанием для последующей сертификации — без государственной регистрации сертификат не выдаётся.
Как проверить свидетельство о государственной регистрации продукции?
Зайдите на сайт Евразийской экономической комиссии ссылка: https://nsi.eaeunion.org/portal/1995, введите номер свидетельства или наименование продукции. Проверьте статус (действует/прекращено), срок действия, соответствие данных о производителе. Если свидетельство не найдено или статус «прекращено», документ недействителен. Альтернативно можно обратиться в Роспотребнадзор с запросом о подтверждении подлинности.
Сколько действует свидетельство о государственной регистрации?
Для пищевой продукции и БАД СГР выдаётся бессрочно при условии неизменности состава, технологии и производителя. Для дезинфицирующих средств — 5 лет с возможностью продления. Для пестицидов — до 10 лет. СГР теряет силу досрочно при изменении состава, производителя, технологии или выявлении нарушений безопасности. Срок действия указывается в самом свидетельстве.
Консультации по государственной регистрации продукции
Планируете вывести на рынок специализированную пищевую продукцию, БАД или дезинфицирующие средства? Эксперты ПромТехСтандарт помогут определить необходимость государственной регистрации, подготовить комплект документов, организовать испытания в аккредитованных лабораториях и проконсультируют по требованиям Роспотребнадзора.
Мы сопровождаем процесс от подготовки заявки до получения свидетельства о государственной регистрации, помогаем избежать типичных ошибок, которые приводят к отказу или затягивают процесс. После получения СГР консультируем по последующей сертификации продукции по техническим регламентам ТР ТС.
