Определение:

Стандартизация — деятельность по разработке и применению документов, устанавливающих требования к продукции, процессам и услугам. В системе технического регулирования стандартизация формирует доказательную базу для подтверждения соответствия требованиям технических регламентов.

Такое определение закреплено в Федеральном законе № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», принятом в 2015 году и являющемся основополагающим законодательным актом в этой сфере. До принятия 162-ФЗ вопросы стандартизации регулировались Федеральный закон №184-ФЗ «О техническом регулировании», который по-прежнему сохраняет значение для понимания соотношения стандартизации и технического регулирования в целом.

Принципиально важно разграничить стандартизацию и техническое регулирование.

  • Техническое регулирование — это система в целом, включающая обязательные требования технических регламентов, аккредитацию, подтверждение соответствия и государственный контроль.
  • Стандартизация — один из элементов этой системы, отвечающий за добровольное упорядочение требований. Стандарт как документ является результатом стандартизации как деятельности: именно через процессы стандартизации рождаются ГОСТы, ГОСТ Р и другие документы, на которые впоследствии опираются органы по сертификации при подтверждении соответствия.

Важно также понимать соотношение стандартизации с технической документацией иных видов. Документы стандартизации носят добровольный характер — их применение является правом, а не обязанностью. Обязательными остаются исключительно требования технических регламентов. Именно это разграничение, закреплённое в реформе 2002–2003 годов, отличает современную российскую систему от советской, где ГОСТы имели силу закона.

Цели и принципы стандартизации

Статья 3 162-ФЗ формулирует цели стандартизации:

  1. Содействие социально-экономическому развитию страны
  2. Повышение конкурентоспособности продукции и услуг
  3. Обеспечение рационального использования ресурсов
  4. Техническое перевооружение промышленности
  5. Повышение качества и безопасности
  6. Устранение технических барьеров в торговле.

Для производителей и импортёров, проходящих процедуры подтверждения соответствия, наиболее практически значимы две цели: обеспечение безопасности продукции и содействие выходу на внешние рынки через гармонизацию с международными стандартами.

Принципы стандартизации, закреплённые в статье 4 162-ФЗ, определяют характер всей деятельности. Добровольность применения документов стандартизации означает, что ни одна организация не может быть принуждена к использованию конкретного стандарта, если иное не предусмотрено законодательством. Принцип доступности предполагает открытость информации о документах стандартизации для всех заинтересованных лиц. Принцип единства правил разработки обеспечивает сопоставимость стандартов между собой. Принцип преемственности означает, что новые документы разрабатываются с учётом уже действующих, а не вместо них.

Объекты стандартизации

Объектами стандартизации могут выступать продукция, работы и услуги, процессы производства и эксплуатации, методы испытаний и измерений, терминология, условные обозначения и требования к квалификации персонала. На практике наиболее распространены стандарты на продукцию — они устанавливают требования к характеристикам, размерам, составу и маркировке конкретных товарных групп. Стандарты на методы испытаний описывают процедуры проверки этих характеристик и составляют основу работы испытательных лабораторий при выдаче протоколов испытаний.

Особую роль играют терминологические стандарты: они устанавливают единое понятийное поле для всех участников рынка, органов по сертификации и надзорных органов. Например, ГОСТ 17000 определяет базовые термины в области подтверждения соответствия и сертификации, а ГОСТ ISO IEC 17025 устанавливает требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

Иерархия документов стандартизации влияет на приоритет требований при сертификации. Эксперты ПромТехСтандарт помогут разобраться, какие документы применимы к вашей продукции.

Документы стандартизации: виды и иерархия

Система документов стандартизации в России включает несколько видов. Национальные стандарты ГОСТ Р утверждаются Росстандартом и действуют на территории Российской Федерации. Межгосударственные стандарты ГОСТ принимаются Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) и действуют на территории государств — членов СНГ и ЕАЭС. Предварительные национальные стандарты (ПНСТ) вводятся на ограниченный срок для апробации новых требований до их включения в полноценный стандарт.

Правила стандартизации (ПР) и рекомендации по стандартизации (Р) регулируют процедуры разработки и применения стандартов, а не технические требования к продукции. Стандарты организаций (СТО) разрабатываются и утверждаются предприятиями самостоятельно для внутреннего применения — они не входят в государственную систему стандартизации и не могут заменить ГОСТ или ГОСТ Р в доказательной базе технических регламентов. Отдельную группу составляют своды правил (СП), наиболее распространённые в строительстве и проектировании.

Участники системы стандартизации

Национальным органом Российской Федерации по стандартизации является Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии — Росстандарт. Именно Росстандарт утверждает национальные стандарты, ведёт федеральный информационный фонд стандартов и координирует деятельность технических комитетов по стандартизации.

Технические комитеты по стандартизации (ТК) — коллегиальные рабочие органы, объединяющие представителей промышленности, науки, органов государственной власти и потребительских организаций в конкретной предметной области. Именно ТК разрабатывают проекты стандартов, проводят их публичное обсуждение и представляют на утверждение в Росстандарт. Любая организация вправе подать заявку на участие в работе ТК и влиять на содержание разрабатываемых стандартов.

На межгосударственном уровне стандартизация координируется через МГС — Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, объединяющий национальные органы по стандартизации государств СНГ. На международном уровне Россия участвует в работе ISO (Международная организация по стандартизации) и IEC (Международная электротехническая комиссия). Многие стандарты ISO и IEC приняты в российской системе в виде ГОСТ ISO и ГОСТ IEC — гармонизированных версий, действующих в национальной системе стандартизации.

Уровни стандартизации

Система стандартизации выстроена по нескольким уровням, каждый из которых имеет собственную сферу действия.

  1. Международный уровень — стандарты ISO и IEC, признаваемые во всём мире и служащие основой для гармонизации национальных систем.
  2. Региональный уровень в контексте ЕАЭС — межгосударственные стандарты ГОСТ, принимаемые МГС и действующие на территории государств-членов.
  3. Национальный уровень — стандарты ГОСТ Р, действующие на территории России.
  4. Уровень организации — стандарты предприятий (СТО), применяемые исключительно внутри организации-разработчика.

При подтверждении соответствия по техническим регламентам ЕАЭС в доказательной базе, как правило, используются межгосударственные стандарты ГОСТ или гармонизированные ГОСТ ISO и ГОСТ IEC. Применение стандартов более высокого уровня иерархии — международных ISO и IEC напрямую — возможно, если это предусмотрено конкретным регламентом или согласовано с органом по сертификации.

Процесс разработки стандарта

Разработка национального стандарта проходит несколько обязательных этапов. Любое заинтересованное лицо — организация, федеральный орган власти или физическое лицо — вправе направить в Росстандарт предложение о разработке нового стандарта или внесении изменений в действующий. После одобрения предложения формируется рабочая группа в рамках профильного технического комитета, которая разрабатывает проект документа.

Обязательным этапом является публичное обсуждение проекта: он размещается в открытом доступе, и любое заинтересованное лицо вправе направить свои замечания. После обработки замечаний и доработки проекта ТК направляет его на утверждение в Росстандарт. Утверждённый стандарт регистрируется в федеральном информационном фонде, публикуется и вступает в силу с установленной даты. Этот процесс занимает, как правило, от одного до трёх лет.

Стандартизация и сертификация тесно связаны: применяемые стандарты формируют доказательную базу. Специалисты ПТС помогут выстроить правильную связку стандартов и процедур подтверждения соответствия.

Стандартизация и сертификация: практическая связь

Связь между стандартизацией и сертификацией носит системный характер. Документы стандартизации формируют доказательную базу технических регламентов: перечни стандартов, применение которых обеспечивает презумпцию соответствия обязательным требованиям. Именно на методики этих стандартов опираются аккредитованные испытательные лаборатории при проведении испытаний и оформлении протоколов испытаний.

Органы по сертификации при выдаче сертификата соответствия или регистрации декларации соответствия проверяют, что испытания проведены по актуальным стандартам из доказательной базы применимого технического регламента — будь то ТР ТС 010/2011, ТР ТС 020/2011, ТР ТС 032/2013 или иной документ. Применение отменённого или заменённого стандарта является основанием для отказа в признании результатов испытаний. Именно поэтому мониторинг актуальности применяемых стандартов — обязательная часть работы как испытательных лабораторий, так и производителей, которые ведут собственные доказательные файлы.

FAQ

Обязательна ли стандартизация для бизнеса?

Применение документов стандартизации является добровольным согласно 162-ФЗ. Однако если стандарт включён в перечень доказательной базы применимого технического регламента, его использование становится наиболее удобным способом подтвердить соответствие обязательным требованиям — через механизм презумпции соответствия. На практике большинство производителей придерживаются стандартов из доказательной базы, поскольку это упрощает прохождение процедур подтверждения соответствия и снижает риск замечаний со стороны органов по сертификации.

Чем 162-ФЗ отличается от Федерального закона №184-ФЗ в части стандартизации?

Федеральный закон №184-ФЗ «О техническом регулировании» регулирует систему технического регулирования в целом, включая технические регламенты, подтверждение соответствия, аккредитацию и государственный контроль. Стандартизации в нём посвящён лишь один из разделов. Федеральный закон 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» — специальный закон, детально регулирующий именно стандартизацию: цели, принципы, виды документов, участников, процедуры разработки и финансирования. В случае противоречий между двумя законами в части стандартизации приоритет имеет 162-ФЗ как специальный акт.

Что такое технический комитет по стандартизации и как в нём участвовать?

Технический комитет по стандартизации (ТК) — коллегиальный рабочий орган, объединяющий экспертов из промышленности, науки, государственных органов и потребительских организаций для разработки стандартов в конкретной области. В России действует более 200 технических комитетов. Любая организация вправе подать заявку на членство в профильном ТК через Росстандарт. Участие в ТК позволяет влиять на содержание разрабатываемых стандартов, получать доступ к проектам документов на ранних стадиях и представлять интересы своей отрасли в процессе формирования нормативной базы.

Где найти актуальные документы стандартизации?

Официальным источником является федеральный информационный фонд стандартов, доступный через портал Росстандарта. Тексты межгосударственных стандартов ГОСТ размещены в открытом доступе на официальном сайте МГС. Перед использованием стандарта необходимо проверить его статус: документ может быть действующим, изменённым, заменённым или отменённым. Применение отменённого стандарта в протоколах испытаний является основанием для отказа органа по сертификации в признании результатов испытаний.

Стандартизация в системе ПромТехСтандарт

Система добровольной сертификации ПромТехСтандарт работает в непосредственной связке с системой стандартизации. При оформлении добровольных сертификатов соответствия специалисты ПТС определяют, какие документы стандартизации применимы к конкретной продукции, проверяют их актуальный статус и формируют программу испытаний на основе действующих редакций стандартов. Добровольная сертификация в ПТС может проводиться как по требованиям технических регламентов с использованием их доказательной базы, так и по требованиям национальных стандартов, стандартов организаций или иных документов — по выбору заявителя.

Если вы не уверены, какие стандарты действуют для вашей продукции, какие из них включены в доказательную базу применимых технических регламентов и актуальны ли редакции, которые вы используете, — обратитесь к экспертам ПромТехСтандарт. Мы поможем разобраться в нормативной базе и подобрать оптимальный путь подтверждения соответствия.

Связанные термины

Среднее: 5 / 5. Оценок: 1

Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

Если нужна помощь:
Способ связи *
Нажмите или перетащите файлы

Гарантируем надежную защиту ваших данных - они не передаются третьим лицам. Мы не сотрудничаем с рекламными агентствами.

Среднее: 5 / 5. Оценок: 1

Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.