Обоснование безопасности — документ, содержащий анализ риска машины или оборудования, а также сведения о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности на всех стадиях жизненного цикла: от проектирования до утилизации. Понятие и требования к обоснованию безопасности установлены непосредственно в тексте ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования», а сам документ является обязательным элементом доказательственной базы при любой форме подтверждения соответствия по этому регламенту.
Что должно содержать обоснование безопасности
Согласно статье 2 ТР ТС 010/2011, обоснование безопасности включает два ключевых блока.
- Анализ риска: идентификация возможных видов опасности на всех стадиях жизненного цикла, оценка рисков расчётным, экспериментальным или экспертным путём, установление допустимого риска для конкретного изделия.
- Сведения из конструкторской, эксплуатационной и технологической документации о мерах по обеспечению безопасности, признанных минимально необходимыми.
Документ не является статичным: он сопровождает оборудование на протяжении всего жизненного цикла и дополняется новыми данными. После проведения капитального ремонта в обоснование безопасности вносятся результаты оценки рисков, проведённой на стадии эксплуатации. Таким образом, обоснование безопасности отражает актуальное состояние рисков, а не только исходные проектные решения.
Оригинал документа хранится у разработчика (проектировщика) оборудования. Копии передаются изготовителю и организации, эксплуатирующей оборудование. При подтверждении соответствия обоснование безопасности включается в комплект доказательственных материалов — оно прямо поименовано первым в перечне обязательных документов статьи 8 регламента.
При каких регламентах и стандартах требуется
Обоснование безопасности в явном виде предусмотрено прежде всего ТР ТС 010/2011. Именно в этом регламенте термин определён и установлены требования к содержанию, хранению и актуализации документа. Любая форма подтверждения соответствия по ТР ТС 010/2011 — как декларирование по схемам 1д–6д, так и сертификация по схемам 1с, 3с, 9с — требует наличия обоснования безопасности в составе доказательственных материалов.
ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» также требует документирования анализа риска и мер по обеспечению безопасности — для сосудов, котлов, трубопроводов и иного оборудования под давлением. Структура и содержание этого документа в значительной мере совпадают с требованиями ТР ТС 010/2011, хотя в тексте регламента 032 используется несколько иная терминология. Если оборудование одновременно попадает под действие обоих регламентов — что на практике встречается нередко — обоснование безопасности разрабатывается с учётом требований каждого из них.
Методологическую основу для разработки обоснования безопасности оборудования составляет ГОСТ 33855-2016 «Оборудование технологическое. Обоснование безопасности. Рекомендации по подготовке». Стандарт носит рекомендательный характер, однако фактически является основным практическим руководством по структуре и содержанию документа — в том числе по методам оценки риска, оформлению результатов и составу разделов. Применение стандарта при разработке обоснования безопасности существенно снижает риск замечаний со стороны органа по сертификации.
Отдельно стоит упомянуть понятие обоснования безопасности в контексте Федерального закона № 116-ФЗ «О промышленной безопасности опасных производственных объектов». В этом законе обоснование безопасности — самостоятельный документ для опасных производственных объектов (ОПО), который разрабатывается в случаях отступления от требований федеральных норм и правил и подлежит экспертизе промышленной безопасности в Ростехнадзоре. Это принципиально иной документ с иной нормативной базой, иным порядком разработки и иным органом контроля — несмотря на схожее название. В рамках подтверждения соответствия по техническим регламентам ЕАЭС обоснование безопасности по 116-ФЗ не применяется и не может заменить документ, требуемый ТР ТС 010/2011 или ТР ТС 032/2013.
Кто разрабатывает обоснование безопасности
По логике регламента, обоснование безопасности разрабатывается на стадии проектирования — то есть разработчиком (проектировщиком) оборудования. Для отечественных производителей это часть проектной документации, которая создаётся параллельно с конструкторской документацией на изделие.
Для импортного оборудования ситуация сложнее. Иностранный изготовитель, как правило, не разрабатывает документ в формате, соответствующем требованиям ТР ТС 010/2011, — даже если у него есть аналогичная документация по европейским или иным стандартам (например, технический файл по Директиве о машинах). В этом случае обоснование безопасности разрабатывается лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя на территории ЕАЭС, — на основании технической документации, предоставленной зарубежным производителем. Именно эта компания принимает на себя ответственность за соответствие поставляемой продукции требованиям регламента.
На практике разработка обоснования безопасности для импортного оборудования — одна из наиболее трудоёмких частей подготовки к подтверждению соответствия. Требуется не только перевести и адаптировать имеющуюся техническую документацию, но и провести самостоятельный анализ риска в соответствии с методологией, принятой в регламенте и применимых межгосударственных стандартах.
Типичные ошибки при разработке
Наиболее распространённая ошибка — подмена обоснования безопасности руководством по эксплуатации или техническими условиями. Это разные документы с разными функциями: руководство по эксплуатации адресовано пользователю и описывает порядок безопасного использования оборудования, тогда как обоснование безопасности адресовано прежде всего органам оценки соответствия и контроля и содержит систематический анализ рисков с количественными или качественными оценками.
Другая частая ошибка — формальный анализ риска без реальной идентификации опасностей. Регламент требует, чтобы были идентифицированы все возможные виды опасности на всех стадиях жизненного цикла — включая монтаж, техническое обслуживание, ремонт и утилизацию, а не только штатную эксплуатацию. Поверхностный анализ, не охватывающий весь жизненный цикл, является основанием для замечаний со стороны органа по сертификации или органов государственного контроля.
Третья ошибка — отсутствие актуализации после капитального ремонта. Регламент прямо обязывает дополнять обоснование безопасности результатами оценки рисков после капремонта. На практике это требование часто игнорируется, что создаёт риски при проверках в период эксплуатации оборудования.
FAQ
Обоснование безопасности и технический файл по европейской Директиве о машинах — это одно и то же?
Нет, хотя оба документа содержат анализ риска и меры по обеспечению безопасности. Технический файл (Technical File) разрабатывается по требованиям европейского законодательства и не соответствует структуре и требованиям ТР ТС 010/2011. Для целей подтверждения соответствия по российскому и евразийскому законодательству необходимо разработать отдельный документ. Технический файл при этом может использоваться как источник исходных данных.
Нужно ли обоснование безопасности для серийной продукции или только для единичного оборудования?
Для любой продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется по ТР ТС 010/2011, — независимо от того, серийная это продукция или единичное изделие. Обоснование безопасности прямо поименовано в перечне обязательных доказательственных материалов статьи 8 регламента без каких-либо исключений по типу производства.
Срок действия обоснования безопасности — есть ли он?
Регламент не устанавливает срок действия обоснования безопасности как такового. Документ актуален в течение всего срока службы оборудования, однако подлежит обязательному дополнению после каждого капитального ремонта. Фактически обоснование безопасности «живёт» столько, сколько эксплуатируется само оборудование.
Может ли орган по сертификации отказать из-за недостатков в обосновании безопасности?
Да. Обоснование безопасности — первый обязательный документ в перечне доказательственных материалов. Его отсутствие или существенные недостатки — неполный анализ риска, отсутствие количественных оценок там где они требуются, непокрытые стадии жизненного цикла — являются основанием для замечаний и могут привести к отказу в выдаче сертификата или к признанию декларации ненадлежащей при проверке.
Обоснование безопасности в системе ПромТехСтандарт
Разработка обоснования безопасности — одна из услуг, которую специалисты ПромТехСтандарт оказывают в рамках сопровождения подтверждения соответствия. Мы разрабатываем документ как для отечественных производителей, так и для импортёров, которым необходимо подготовить обоснование безопасности на основании технической документации иностранного изготовителя.
Документ разрабатывается в соответствии с ГОСТ 33855-2016 по требованиям ТР ТС 010/2011, ТР ТС 032/2013 и применимых межгосударственных стандартов, включается в полный комплект доказательственных материалов для декларирования или сертификации. Просто опишите задачу — разберёмся что нужно в вашем конкретном случае.
