Аккредитация подтверждает, что орган соответствует требованиям национального стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065, обладает необходимой независимостью, компетентным персоналом, документированными процедурами для объективной оценки соответствия.
Аккредитация является обязательной для всех органов по сертификации, работающих на территории Российской Федерации. Сертификаты соответствия, выданные органом без аккредитации или с прекращённой аккредитацией, не имеют юридической силы и не принимаются контролирующими органами, участниками рынка. Аккредитация действует бессрочно при условии соблюдения органом требований стандарта и успешного прохождения подтверждающих оценок каждые пять лет.
Процесс аккредитации включает документарную и выездную оценку компетентности органа экспертами Росаккредитации. После успешной аккредитации орган получает аттестат аккредитации с уникальным номером и вносится в реестр аккредитованных лиц, доступный на сайте Росаккредитации для публичной проверки.
Система аккредитации органов по сертификации
Национальная система аккредитации в Российской Федерации построена на единых принципах и правилах, обеспечивающих признание результатов оценки соответствия внутри страны и в рамках международных соглашений.
Принципы аккредитации
Система аккредитации основана на принципах компетентности, независимости, беспристрастности, открытости и доступности.
- Компетентность означает, что Росаккредитация оценивает органы по сертификации по объективным критериям международного стандарта, применяет единообразные требования ко всем заявителям независимо от организационно-правовой формы или отраслевой принадлежности.
- Независимость обеспечивается через отсутствие финансовых или коммерческих связей между Росаккредитацией и аккредитуемыми органами.
- Беспристрастность гарантируется через прозрачные процедуры оценки, возможность обжалования решений, публичность информации о результатах аккредитации в реестре.
- Открытость системы проявляется в доступности правил аккредитации, критериев оценки, форм документов на сайте Росаккредитации.
Правила аккредитации
Росаккредитация утверждает правила аккредитации органов по сертификации, детализирующие требования стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065, процедуры подачи заявки, документарной и выездной оценки, принятия решений, инспекционного контроля. Правила устанавливают перечень документов, которые должен представить заявитель, сроки рассмотрения заявки и проведения оценки, критерии принятия решения об аккредитации или отказе, основания для приостановления и прекращения аккредитации.
Правила определяют требования к экспертам Росаккредитации, проводящим оценку органов, — их образование, обучение, опыт в области сертификации и оценки соответствия, знание требований стандартов. Эксперты должны быть независимы от оцениваемого органа, не иметь конфликта интересов, обеспечивать объективность оценки.
Требования к аккредитации органов по сертификации
Орган по сертификации должен соответствовать требованиям национального стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим сертификацию продукции, процессов и услуг», который является идентичным переводом международного стандарта ISO/IEC 17065.
Требования к независимости и беспристрастности
Орган по сертификации должен быть организован и управляться таким образом, чтобы обеспечивать независимость своей деятельности от коммерческих, финансовых или иных давлений, которые могли бы повлиять на результаты оценки соответствия. Орган не должен проектировать, производить, поставлять, устанавливать или обслуживать продукцию, которую он сертифицирует, не должен оказывать консультационные услуги по подготовке к сертификации конкретным заявителям.
Персонал органа, принимающий решения о сертификации, не должен иметь финансовой заинтересованности в результатах сертификации конкретного заявителя. Орган должен выявлять риски для беспристрастности — родственные связи между персоналом органа и заявителя, предыдущую работу специалистов в организации заявителя, финансовые отношения — и управлять этими рисками через отстранение специалистов от оценки конкретного заявителя, раскрытие информации о потенциальном конфликте интересов.
Требования к компетентности персонала
Орган должен иметь достаточное количество персонала с компетентностью, необходимой для выполнения функций сертификации в заявленной области.
- Руководитель органа по сертификации должен понимать требования стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065, принципы оценки соответствия, специфику сертифицируемой продукции или систем менеджмента.
- Специалисты по сертификации, принимающие решения о выдаче сертификатов, должны иметь образование и обучение в области сертификации, опыт оценки соответствия, знание стандартов и технических регламентов, применяемых к объектам сертификации.
- Эксперты-аудиторы, проводящие оценку производства или систем менеджмента, должны быть обучены методам аудита, иметь практический опыт работы в соответствующих отраслях.
Орган ведёт записи о квалификации каждого специалиста — образовании, обучении, опыте работы, результатах оценки компетентности — и регулярно актуализирует компетентность персонала через обучение, участие в семинарах, практику в сертификационной деятельности.
Требования к системе менеджмента
Орган по сертификации должен внедрить и поддерживать систему менеджмента, соответствующую масштабу и сложности его деятельности. Система включает документированную политику и цели в области качества сертификационных услуг, процедуры управления документацией и записями, процесс управления жалобами и апелляциями от заявителей, процесс управления несоответствиями и корректирующими действиями, внутренние аудиты системы менеджмента, анализ со стороны руководства.
Орган должен обеспечивать конфиденциальность информации, полученной от заявителей в процессе сертификации — коммерческих данных, технической документации, результатов испытаний. Персонал органа подписывает соглашения о неразглашении, доступ к конфиденциальной информации ограничивается только теми специалистами, которым это необходимо для выполнения работы.
Процесс аккредитации органа по сертификации
Процесс получения аккредитации начинается с подачи заявки в Росаккредитацию и включает несколько этапов оценки компетентности органа.
Подача заявки на аккредитацию
Организация, желающая получить аккредитацию в качестве органа по сертификации, подаёт в Росаккредитацию:
- Заявление с описанием области аккредитации — конкретных видов продукции, услуг, систем менеджмента или категорий персонала, которые планируется сертифицировать.
- К заявлению прилагается комплект документов: учредительные документы организации, руководство по качеству или описание системы менеджмента, процедуры процесса сертификации, документы о квалификации руководителя и ключевых специалистов, сведения о привлекаемых экспертах и испытательных лабораториях.
- Заявитель оплачивает услуги по аккредитации согласно тарифам Росаккредитации. Стоимость зависит от области аккредитации, количества объектов сертификации, сложности оценки.
- После регистрации заявки Росаккредитация назначает экспертную группу для оценки органа.
Документарная оценка
Эксперты Росаккредитации проводят документарную оценку представленной документации для проверки соответствия требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065. Анализируется:
- руководство по качеству на полноту охвата требований стандарта,
- процедуры сертификации на соответствие схемам и правилам сертификации,
- документы о компетентности персонала на достаточность образования и опыта для заявленной области,
- договоры с испытательными лабораториями на подтверждение возможности организации испытаний.
При выявлении недостатков в документации эксперты запрашивают у заявителя разъяснения или доработку документов. Заявитель устраняет замечания и представляет исправленные версии документов. После положительного заключения документарной оценки назначается выездная оценка.
Выездная оценка
Выездная оценка проводится в офисе заявителя для проверки соответствия фактической деятельности документированным процедурам и требованиям стандарта. Эксперты проверяют наличие помещений, технических средств, документации для работы органа по сертификации, проводят собеседования с руководителем органа, специалистами по сертификации, экспертами для оценки понимания требований стандарта и процедур сертификации, анализируют записи о выполненных работах по сертификации — заявки, договоры, протоколы испытаний, решения о выдаче сертификатов — для проверки правильности применения процедур.
Эксперты могут сопровождать специалистов органа при проведении сертификационного аудита у заявителя для наблюдения за компетентностью и соблюдением процедур. По результатам выездной оценки составляется отчёт с описанием проверенных процессов, выявленных несоответствий, рекомендаций по улучшению.
Критерии оценки и решение об аккредитации
Решение об аккредитации принимается на основании анализа результатов документарной и выездной оценки. Критические несоответствия требованиям стандарта — отсутствие независимости, некомпетентный персонал, отсутствие процедур сертификации — являются основанием для отказа в аккредитации. Заявитель должен устранить все критические несоответствия и пройти повторную оценку по этим аспектам.
При отсутствии критических несоответствий или после их успешного устранения Росаккредитация принимает решение об аккредитации органа по сертификации в заявленной области. Орган получает аттестат аккредитации с уникальным номером, информация о нём вносится в реестр аккредитованных лиц на сайте Росаккредитации.
Область аккредитации органа по сертификации
Область аккредитации определяет границы компетентности органа по сертификации — конкретные виды продукции, услуг, систем менеджмента или категории персонала, для сертификации которых орган имеет подтверждённую компетентность и право выдавать сертификаты соответствия.
Формирование области аккредитации
Орган по сертификации самостоятельно определяет желаемую область аккредитации при подаче заявки исходя из своей компетентности, наличия квалифицированных специалистов, доступа к испытательным лабораториям. Для органов по сертификации продукции область формулируется через коды ТН ВЭД товаров, наименования продукции, ссылки на технические регламенты Таможенного союза, национальные стандарты. Например, область может включать сертификацию низковольтного оборудования по ТР ТС 004/2011, средств индивидуальной защиты по ТР ТС 019/2011, пожарного оборудования.
Для органов по сертификации систем менеджмента область определяется через стандарты систем — ISO 9001 для систем менеджмента качества, ISO 14001 для экологического менеджмента, ISO 45001 для менеджмента безопасности труда — и отраслевые области применения согласно международным классификаторам. Для органов по сертификации персонала область включает профессиональные категории специалистов, схемы сертификации, стандарты компетентности.
Изменение области аккредитации
Орган по сертификации может расширить или сузить область аккредитации в процессе деятельности. Расширение области — включение новых видов продукции, услуг, систем менеджмента — требует подачи заявки на изменение области и прохождения оценки Росаккредитации по новым объектам сертификации. Эксперты проверяют компетентность персонала в новой области, наличие процедур, доступ к лабораториям для испытаний новых видов продукции.
Сужение области происходит по инициативе органа при отказе от сертификации определённых объектов или по решению Росаккредитации при выявлении некомпетентности органа в части области. Все изменения области аккредитации фиксируются в реестре аккредитованных лиц с указанием даты изменения.
Аттестат аккредитации органа по сертификации
Аттестат аккредитации — это официальный документ, подтверждающий, что орган по сертификации аккредитован Росаккредитацией и имеет право выполнять работы по оценке соответствия в указанной области.
Содержание и номер аттестата
Аттестат аккредитации содержит уникальный регистрационный номер в формате RA.RU.XXXXX, дату выдачи, полное наименование аккредитованного органа по сертификации, его организационно-правовую форму, ИНН, ОГРН, юридический адрес и фактические адреса мест осуществления деятельности. Указывается область аккредитации с перечнем объектов сертификации, стандартов, технических регламентов, на соответствие которым орган проводит оценку.
Номер аттестата аккредитации используется для идентификации органа в реестре, указывается на сертификатах соответствия, выдаваемых органом, на сайте органа, в договорах с заявителями. Аттестат действует бессрочно при условии соблюдения органом требований аккредитации и прохождения подтверждающих оценок.
Проверка аттестата аккредитации
Проверить действительность аттестата аккредитации органа по сертификации можно через реестр аккредитованных лиц на сайте Росаккредитации (https://pub.fsa.gov.ru/ral). В поисковой строке реестра вводится номер аттестата или наименование организации. Система показывает карточку органа с актуальным статусом аккредитации — действует, приостановлена, прекращена — датой выдачи и изменения аттестата, областью аккредитации, историей проверок и изменений.
Проверка аттестата рекомендуется перед заключением договора на сертификацию для подтверждения, что орган имеет действующую аккредитацию и его область включает интересующий объект сертификации. Сертификаты, выданные органом с приостановленной или прекращённой аккредитацией, не признаются и не имеют юридической силы.
Подтверждение аккредитации
После получения аккредитации орган по сертификации проходит регулярные процедуры подтверждения компетентности для сохранения права выполнять работы по оценке соответствия.
Подтверждающая оценка
Каждые пять лет Росаккредитация проводит подтверждающую оценку аккредитованного органа по сертификации для проверки сохранения соответствия требованиям стандарта. Оценка включает:
- документарную проверку актуальности процедур,
- квалификации персонала,
- системы менеджмента,
- выездную проверку фактической деятельности.
По результатам подтверждающей оценки принимается решение о сохранении, изменении или прекращении аккредитации. Орган обязан своевременно подать заявку на подтверждающую оценку. Неподача заявки в установленный срок или неуспешное прохождение подтверждающей оценки приводит к прекращению аккредитации.
Инспекционный контроль
Между подтверждающими оценками Росаккредитация проводит инспекционный контроль деятельности аккредитованных органов по сертификации. Инспекционный контроль может быть плановым по графику или внеплановым при поступлении жалоб на работу органа, информации о нарушениях требований аккредитации. При выявлении несоответствий Росаккредитация может приостановить действие аккредитации полностью или частично по отдельным объектам сертификации до устранения нарушений.
FAQ
Кто осуществляет аккредитацию органов по сертификации?
Аккредитацию органов по сертификации в Российской Федерации осуществляет Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) — национальный орган по аккредитации, уполномоченный Правительством РФ. Росаккредитация проводит документарную и выездную оценку соответствия заявителя требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065, принимает решение об аккредитации, выдаёт аттестаты аккредитации, ведёт реестр аккредитованных лиц. Росаккредитация также осуществляет инспекционный контроль аккредитованных органов, подтверждающие оценки каждые пять лет, может приостанавливать или прекращать аккредитацию при выявлении нарушений требований.
Какие требования к аккредитации органов по сертификации?
Орган по сертификации должен соответствовать требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065. Основные требования включают независимость и беспристрастность — отсутствие финансовых связей с заявителями, отсутствие конфликта интересов, компетентный персонал с образованием и опытом в области сертификации и оценки соответствия, документированную систему менеджмента с процедурами всех этапов сертификации, процедуры управления жалобами и несоответствиями, обеспечение конфиденциальности информации заявителей, сотрудничество с аккредитованными испытательными лабораториями. Орган должен иметь помещения, оборудование, документацию для выполнения функций сертификации. Росаккредитация проверяет выполнение всех требований при аккредитации и в ходе инспекционного контроля.
Что такое область аккредитации органа по сертификации?
Область аккредитации органа по сертификации — это перечень конкретных видов продукции, услуг, систем менеджмента или категорий персонала, для сертификации которых орган имеет подтверждённую Росаккредитацией компетентность. Для органов по сертификации продукции область включает коды ТН ВЭД, наименования продукции, технические регламенты ТР ТС, стандарты. Для органов по сертификации систем менеджмента — стандарты ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 и отраслевые области применения. Орган может выдавать сертификаты только в пределах своей области аккредитации. Область указывается в аттестате аккредитации и детально расписана в реестре Росаккредитации. Область можно расширять или сужать через процедуру изменения аккредитации.
Консультации по вопросам аккредитации
Планируете получить аккредитацию в качестве органа по сертификации или нужна помощь в подготовке к подтверждающей оценке? Эксперты ПромТехСтандарт консультируют по требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065, помогают разработать документацию системы менеджмента, процедуры сертификации, подготовиться к оценке Росаккредитации.
Обладаем опытом работы в системе добровольной сертификации, понимаем специфику требований к органам по сертификации продукции и систем менеджмента. Поможем определить оптимальную область аккредитации, организовать взаимодействие с испытательными лабораториями.
