Статья 5 ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» устанавливает, что безопасность упаковки обеспечивается совокупностью требований к четырём группам характеристик: санитарно-гигиеническим показателям применяемых материалов, механическим показателям, химической стойкости и герметичности. Каждая группа применяется к конкретным типам упаковки — в зависимости от материала и назначения. Требования распространяются как на упаковку, так и на укупорочные средства, а также на процессы их хранения, транспортирования и утилизации.
Общий принцип статьи 5 сформулирован в пункте 2: упаковка должна быть спроектирована и изготовлена таким образом, чтобы при применении по назначению обеспечивалась минимизация риска, обусловленного конструкцией и применяемыми материалами. Это означает, что безопасность закладывается на стадии проектирования, а не только подтверждается при испытаниях.
Санитарно-гигиенические показатели
Санитарно-гигиенические требования — наиболее детально проработанная часть статьи 5. Они применяются к упаковке и укупорочным средствам, контактирующим с пищевой продукцией, включая детское питание, а также с парфюмерно-косметической продукцией, игрушками и изделиями детского ассортимента, имеющими контакт со ртом ребёнка.
Ключевой норматив — допустимое количество миграции (ДКМ) химических веществ из упаковки в контактирующую среду. Упаковка не должна выделять вещества в количествах, превышающих ДКМ, установленные Приложением 1 к регламенту. Приложение содержит три таблицы с нормативами для всех основных групп материалов.
- Для полимерных материалов нормируется миграция специфических веществ в зависимости от состава: для полиэтилена и полипропилена — формальдегид, ацетальдегид, гексан, гептан, спирты
- Для ПВХ — хлористый винил (ДКМ 0,01 мг/л, 2 класс опасности), диоктилфталат, запрет на дибутилфталат
- Для ПЭТ — ацетальдегид, этиленгликоль, диметилтерефталат
- Для бумаги и картона нормируются тяжёлые металлы — свинец (0,030 мг/л), мышьяк (0,050 мг/л), хром
- Для стекла — бор, алюминий, а для хрустального стекла — отдельные нормативы по свинцу и кадмию согласно таблице 2 Приложения 1.
Исследования миграции проводятся с использованием модельных сред по Приложению 2 — растворов, имитирующих свойства пищевой продукции. Дистиллированная вода применяется для большинства категорий; для кислотных продуктов — растворы молочной или лимонной кислоты; для алкогольной продукции — этиловый спирт в концентрации от 20 до 96% в зависимости от крепости напитка. Продолжительность контакта при исследовании также агравируется: если реальный контакт не превышает 10 минут, экспозиция при испытании составляет 2 часа; при контакте свыше 2 суток — 10 суток.
Отдельная норма для детского питания: миграция химических веществ 1 и 2 классов опасности из упаковки для продуктов детского питания раннего возраста не допускается вовсе — независимо от установленных ДКМ.
Правильный выбор модельных сред и режимов испытаний — ключевой момент при подготовке доказательственных материалов для Декларации соответствия ТР ТС 005/2011. Специалисты ПромТехСтандарт помогут определить состав испытаний под конкретный тип упаковки и назначение продукции.
Механические показатели
Механические требования дифференцированы по типу упаковки и применяются только там, где они предусмотрены конструкцией и назначением. Пункты 6.1–6.8 статьи 5 устанавливают требования для каждого из восьми типов.
Металлическая упаковка должна обеспечивать герметичность при внутреннем избыточном давлении воздуха, выдерживать сжимающее усилие по вертикальной оси корпуса, быть стойкой к коррозии. Внутреннее покрытие должно быть устойчиво к упаковываемой продукции и выдерживать стерилизацию или пастеризацию в модельных средах.
Стеклянная упаковка должна выдерживать внутреннее гидростатическое давление, перепад температур и сжимающее усилие по вертикальной оси. Водостойкость стекла для пищевой и парфюмерно-косметической продукции — не ниже класса 3/98. Банки и бутылки для консервирования, пищевых кислот и детского питания должны быть кислотостойкими. Стеклянная упаковка не должна повторно использоваться для алкогольной продукции и детского питания.
Полимерная упаковка должна обеспечивать герметичность, выдерживать удары при свободном падении, не деформироваться при воздействии горячей воды (кроме пакетов и мешков). Ручки упаковки должны выдерживать установленную нагрузку, сварные и клеевые швы — не пропускать воду. Для пакетов и мешков нормируется статическая нагрузка при растяжении.
Картонная и бумажная упаковка должна выдерживать удары при свободном падении и сжимающее усилие по вертикальной оси. Деревянная упаковка — удары при падении и на горизонтальных плоскостях, сжимающее усилие; влажность древесины должна соответствовать установленной. Упаковка из текстильных материалов нормируется по разрывной нагрузке. Керамическая должна быть водостойкой. Комбинированная — герметичной или обеспечивать прочность соединительных швов, быть влагостойкой, иметь неокисленную внутреннюю поверхность.
Химическая стойкость и герметичность укупорочных средств
Для укупорочных средств безопасность обеспечивается совокупностью требований к санитарно-гигиеническим показателям, герметичности, химической стойкости, безопасному вскрытию и физико-механическим показателям. Пункты 9.1–9.4 статьи 5 устанавливают требования по четырём видам.
Металлические укупорочные средства должны обеспечивать герметичность упаковки (кроме колпачков для парфюмерно-косметической продукции, мюзле и скоб), быть стойкими к коррозии, выдерживать кручение при открывании. Кронен-пробки нормируются по гидростатическому давлению. Лакокрасочное покрытие внутренней поверхности крышки должно быть устойчиво к модельным средам при пастеризации и стерилизации.
Полимерные и комбинированные укупорочные средства должны обеспечивать герметичность в установленных условиях эксплуатации. Крышки для консервирования — стойкими к горячей обработке и растворам кислот. Уплотнительные прокладки не должны расслаиваться. Количество полимерной пыли нормируется отдельно.
Корковые укупорочные средства должны обеспечивать герметичность, иметь установленную влажность и предел прочности при кручении. Агломерированные и сборные пробки должны выдерживать кипячение без разрушений.
Картонные укупорочные средства должны быть устойчивы к модельным средам и не расслаиваться.
Если упаковка используется для продукции, подлежащей стерилизации или пастеризации, требования к химической стойкости и герметичности существенно возрастают. Специалисты ПромТехСтандарт помогут подобрать лабораторию с нужными методами испытаний.
Требования к процессам обращения
Статья 5 пункт 11 распространяет требования безопасности не только на саму упаковку, но и на процессы её обращения — хранение, транспортирование и утилизацию.
- Хранение упаковки осуществляется в соответствии с требованиями нормативных и технических документов на конкретные типы.
- Транспортирование — всеми видами транспорта согласно правилам перевозки грузов. Требования к хранению и транспортированию указываются в сопроводительной документации — это один из обязательных элементов маркировки по статье 6, подробнее о которой в разделе Маркировка упаковки ТР ТС 005/2011.
- Утилизация — отдельное требование. Бывшая в употреблении упаковка должна быть утилизирована в порядке, установленном законодательством государства — члена ЕАЭС. Если утилизация невозможна, изготовитель обязан информировать об этом потребителя через маркировку. Это требование напрямую связано с пиктограммой петли Мёбиуса из Приложения 4 к регламенту.
Требования к утилизации и маркировке возможности переработки нередко упускаются при подготовке к декларированию. Специалисты ПромТехСтандарт проверят полноту документации до подачи декларации.
Упаковка собственного производства
Особый статус имеет упаковка, которую производитель изготавливает сам в процессе производства основной продукции. На такую упаковку требования статьи 5 распространяются в полном объёме — включая все санитарно-гигиенические, механические и иные нормативы. Разница лишь в том, что протоколы испытаний такой упаковки не оформляются как самостоятельный документ для декларирования, а включаются в комплект доказательственных материалов при подтверждении соответствия основной упакованной продукции. Полный порядок оформления описан в разделах Декларация соответствия ТР ТС 005/2011 и Перечень продукции ТР ТС 005/2011.
FAQ
Что значит фраза «безопасность упаковки обеспечивается совокупностью требований»?
Это означает, что ни одна из четырёх групп требований — санитарно-гигиенические, механические, химическая стойкость, герметичность — не является достаточной сама по себе. Упаковка должна одновременно соответствовать всем применимым к ней группам. Например, полимерная бутылка для воды должна пройти и санитарно-гигиенические испытания на миграцию, и механические — на герметичность и прочность при падении.
Применяются ли все четыре группы требований к любой упаковке?
Нет. Механические показатели и химическая стойкость применяются только если они предусмотрены конструкцией и назначением упаковки — это прямо указано в пункте 6 статьи 5. Санитарно-гигиенические требования обязательны только для упаковки, контактирующей с пищевой, косметической или детской продукцией. Транспортная упаковка без контакта с продуктом подпадает под меньший набор требований.
Какие нормативы применяются к упаковке для детского питания?
К такой упаковке применяются наиболее строгие требования. Помимо общих нормативов ДКМ из Приложения 1, действует дополнительное ограничение: миграция веществ 1 и 2 классов опасности в упаковку для продуктов детского питания раннего возраста не допускается вовсе. Кроме того, стеклянная упаковка не может повторно использоваться для детского питания.
Нужно ли проводить испытания для каждого артикула упаковки отдельно?
Нет. Регламент допускает проведение испытаний на типовых образцах — то есть на образцах, которые охватывают наиболее критичные особенности типа упаковки по материалу, конструкции, толщине. Если несколько артикулов изготовлены из одних материалов по одной технологии и конструкции — испытания можно провести на одном типовом образце, распространив результаты на всю группу.
Распространяются ли требования статьи 5 на импортную упаковку?
Да, в полном объёме. Регламент распространяется на всю упаковку, выпускаемую в обращение на таможенной территории ЕАЭС, независимо от страны происхождения — это прямо указано в статье 1. Импортёр несёт ответственность за соответствие упаковки требованиям наравне с изготовителем.
Требования безопасности упаковки в системе ПромТехСтандарт
Подтверждение соответствия требованиям статьи 5 — основа доказательственной базы при декларировании упаковки по ТР ТС 005/2011. ПромТехСтандарт помогает производителям и импортёрам определить, какие именно испытания необходимы для конкретного типа упаковки: состав модельных сред по Приложению 2, режимы экспозиции, перечень контролируемых показателей из Приложения 1. Отдельное направление — Пищевая безопасность упаковки, прежде всего для детского питания, где требования к составу испытаний наиболее строгие.
Специалисты системы подбирают аккредитованную испытательную лабораторию с учётом типа материала и назначения упаковки, контролируют актуальность протоколов (срок — не более одного года до момента регистрации декларации) и помогают сформировать полный комплект доказательственных материалов.
Если вы хотите разобраться, какие испытания нужны для вашей упаковки и что должно входить в протоколы — опишите материал и назначение, и специалисты ПромТехСтандарт составят перечень необходимых проверок.
