ТР ТС 009/2011 — технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», принятый Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. № 799. Документ устанавливает обязательные требования безопасности к парфюмерно-косметической продукции (ПКП) и связанным с её производством процессам, а также правила её выпуска в обращение на территории Евразийского экономического союза.
Регламент распространяется на готовую парфюмерно-косметическую продукцию — от кремов и шампуней до декоративной косметики, духов и зубных паст. Его цель — не допустить на рынок продукцию, способную навредить здоровью потребителя. При этом продукция, соответствующая ТР ТС 009/2011, свободно обращается во всех странах Союза без дополнительных национальных требований.
За годы действия документ несколько раз обновлялся. Наиболее масштабная переработка внесена Решением Совета ЕЭК № 114 от 29 ноября 2024 г. — фактически новая редакция ключевых статей, часть положений которой вступает в силу с 1 июля 2026 г. Ниже разобрано, что регламент регулирует сегодня и на что смотреть производителю и импортёру.
Область применения: на что распространяется ТР ТС 009
Под действие регламента попадает продукция, предназначенная для нанесения на кожу, волосы, ногти, губы, наружные половые органы, а также на зубы и слизистую оболочку полости рта — с целью очищения, изменения внешнего вида, ароматизации, защиты или ухода. После обновления сфера действия шире: помимо привычной готовой продукции, регламент теперь охватывает ПКП «на носителях» (косметические салфетки, тканевые маски, восковые полоски, патчи) и продукцию, нанесённую на изделия.
При этом ряд продукции прямо выведен из-под регламента: средства для проглатывания, ингаляции или инъекций; продукция для диагностики и лечения, зарегистрированная как лекарство или медизделие; дезинфицирующие и антисептические средства, репелленты; лубриканты и интимные гели-смазки; фтористые лаки для зубов; влажная туалетная бумага; клей для приклеивания ресниц. Если продукт относится к этому списку, оценка соответствия проводится по другим регламентам, а не по ТР ТС 009.
Требования к безопасности парфюмерно-косметической продукции
Безопасность ПКП по ТР ТС 009/2011 обеспечивается совокупностью требований, охватывающих девять направлений: состав, физико-химические показатели, микробиологические показатели, содержание токсичных элементов, токсикологические и клинические показатели, процессы производства, потребительскую упаковку и маркировку. Каждое направление детализировано в статье 5 и приложениях к регламенту.
Ключевые ограничения касаются состава. Регламент содержит перечни веществ, запрещённых к использованию (приложение 1), разрешённых с ограничениями (приложение 2), а также допустимых красителей, консервантов и УФ-фильтров (приложения 3–5). Эти перечни регулярно актуализируются — например, Решение № 64 от 2022 г. заметно пополнило список запрещённых веществ. По содержанию токсичных элементов установлены жёсткие пределы — мышьяк не более 5,0 мг/кг, ртуть не более 1,0 мг/кг, свинец не более 5,0 мг/кг.
Отдельно нормируются водородный показатель (pH) для разных категорий продукции, микробиологическая чистота и токсикологическая безопасность. В обновлённой редакции появился альтернативный подход к оценке токсикологии: продукция может признаваться безопасной на основе анализа характеристик ингредиентов при коэффициенте безопасности MoS не ниже 100, с применением методов in vitro. Соответствие всем этим требованиям подтверждается протоколами испытаний аккредитованной лаборатории.
Формы оценки соответствия по ТР ТС 009
Перед выпуском в обращение продукция должна пройти оценку соответствия в одной из двух форм: декларирование соответствия либо государственная регистрация. Выбор формы зависит не от желания заявителя, а от вида продукции: если она входит в перечень приложения 12, требуется государственная регистрация, в остальных случаях — декларирование.
Декларирование проводится по одной из трёх схем: 3д — для серийно выпускаемой продукции, 4д — для отдельной партии, 6д — для серийной продукции при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества или производства, соответствующего принципам GMP. Срок действия декларации различается: до 5 лет по схеме 3д, до 7 лет по схеме 6д, а по схеме 4д — в пределах срока годности партии. Государственная регистрация проходит по схемам 1р (производство в Союзе) и 2р (импорт), свидетельство выдаётся на 5 лет.
Разница между декларацией о соответствии и свидетельством о государственной регистрации — один из самых частых вопросов у производителей, поскольку от этого зависят состав документов, сроки и стоимость процедуры. Подробнее — Декларация ТР ТС 009.
Чтобы понять, какая именно форма оценки нужна вашему товару и по какой схеме её проходить, можно проконсультироваться со специалистами ПромТехСтандарт — они помогут соотнести продукцию с требованиями регламента ещё до подачи документов.
Какая продукция подпадает под регламент и коды ТН ВЭД
ТР ТС 009/2011 охватывает сотни категорий товаров. К основным относятся:
- средства по уходу за кожей и волосами;
- декоративная косметика и парфюмерия;
- средства гигиены полости рта;
- детская и семейная косметика;
- солнцезащитные и отбеливающие средства;
- продукция для окрашивания и завивки волос.
Для практической работы товар нужно точно соотнести с категорией регламента и кодом ТН ВЭД ЕАЭС — от этого зависит и форма оценки соответствия, и таможенное оформление.
Особое внимание — перечню продукции, подлежащей государственной регистрации (приложение 12). В него входят, в частности, детская и семейная косметика, средства для искусственного загара и отбеливания кожи, интимная косметика, продукция с наноматериалами, средства для химического окрашивания и завивки волос, пилинги. Полный разбор категорий и кодов — Перечень продукции ТР ТС 009.
Маркировка продукции по ТР ТС 009
Продукция, прошедшая оценку соответствия, маркируется единым знаком обращения на рынке Союза — знаком ЕАС. Он наносится на потребительскую упаковку, ярлык или этикетку любым способом, обеспечивающим чёткое изображение в течение всего срока годности.
Помимо знака ЕАС, маркировка должна нести обязательный набор сведений:
- наименование и назначение продукции;
- данные изготовителя и номинальное количество;
- срок годности и условия хранения;
- особые меры предосторожности и номер партии;
- полный список ингредиентов.
Состав указывается в порядке убывания массовой доли — на русском языке либо по международной номенклатуре косметических ингредиентов (INCI) латиницей, а наноматериалы помечаются словом «нано» после названия ингредиента. Обновлённая редакция дополнительно запрещает названия, схожие до степени смешения с лекарствами, и упаковку, имитирующую пищевую продукцию или медикаменты.
Ошибки в маркировке и составе ингредиентов — частая причина отказов и претензий при проверках. Экспертиза этикетки до запуска тиража помогает избежать переделки упаковки, и такую проверку можно заказать в ПромТехСтандарт.
Актуальная редакция ТР ТС 009/2011: изменения 2024–2026
ТР ТС 009/2011 остаётся действующим, но применять его нужно с учётом внесённых изменений. За время действия регламент обновлялся несколькими решениями: № 91 от 2015 г. ввело схемы декларирования 3д, 4д и 6д; № 64 от 2022 г. заметно расширило перечни запрещённых и ограниченных веществ, красителей и консервантов; а Решение Совета ЕЭК № 114 от 29 ноября 2024 г. стало наиболее объёмным.
Решение № 114 фактически переписало ключевые статьи регламента. Обновлены область применения и терминология, введены понятия семейной косметики, стерильной продукции и коэффициента безопасности MoS. Переработаны правила оценки соответствия — появились схемы государственной регистрации 1р и 2р, уточнены требования к упаковке (контроль первого вскрытия, запрет имитации упаковки пищи и лекарств) и к маркировке. Статьи о защитительной оговорке и государственном надзоре признаны утратившими силу, а перечень продукции под государственную регистрацию дополнен семейной косметикой.
Важный ориентир для планирования: основной массив изменений уже применяется, но часть требований — прежде всего новый порядок оценки токсикологических показателей — вступает в силу с 1 июля 2026 г. Производителям и импортёрам имеет смысл заранее сверить свои документы и протоколы испытаний с новой редакцией, чтобы переход прошёл без приостановки обращения продукции.
Если вы не уверены, какая редакция требований применяется к вашей продукции сейчас и что изменится к июлю 2026 года, разобраться в переходных положениях помогут специалисты ПромТехСтандарт.
FAQ
Действует ли ТР ТС 009/2011 в 2026 году?
Да, регламент действующий. Он применяется с учётом внесённых изменений, включая Решение № 114 от 2024 г., отдельные положения которого вступают в силу с 1 июля 2026 г. Отмены документа не планируется: это обновление, а не замена регламента.
На какую продукцию распространяется ТР ТС 009?
На парфюмерно-косметическую продукцию для нанесения на кожу, волосы, ногти, губы, а также на зубы и слизистую полости рта. Не распространяется на лекарства, медизделия, дезинфицирующие средства, репелленты, лубриканты, фтористые лаки для зубов и ряд другой продукции, оценка которой ведётся по иным регламентам.
Чем декларация отличается от государственной регистрации?
Государственная регистрация обязательна для продукции из перечня приложения 12 (детская и семейная косметика, средства для загара, интимная косметика и др.) и завершается выдачей свидетельства. Для остальной продукции достаточно декларирования соответствия. Это разные процедуры с разным составом документов и сроками.
Нужны ли ГОСТы для соответствия ТР ТС 009?
Регламент устанавливает требования безопасности, а методы испытаний для их подтверждения содержатся в стандартах (ГОСТ), включённых в перечень к регламенту. Испытания проводятся по этим методам в аккредитованной лаборатории, а их результаты входят в доказательную базу декларации или регистрации.
Как маркируется продукция по ТР ТС 009?
Продукция, прошедшая оценку соответствия, маркируется единым знаком обращения ЕАС. Маркировка также включает наименование, назначение, данные изготовителя, срок годности, условия хранения и полный список ингредиентов по INCI или на русском языке.
ТР ТС 009/2011 в системе ПромТехСтандарт
Разобраться в ТР ТС 009/2011 по тексту регламента непросто: документ объёмный, за годы действия оброс изменениями, а часть требований только вступает в силу. На практике производителю или импортёру нужен не пересказ регламента, а понятный ответ на конкретные вопросы — какая форма оценки нужна именно этой продукции, какие испытания предстоят, что должно быть в маркировке и какие документы собрать.
Специалисты ПромТехСтандарт помогают пройти этот путь от начала до конца. Работа обычно начинается с идентификации продукции: нужно определить, подпадает ли товар под ТР ТС 009, к какой категории относится и требует ли он декларирования или государственной регистрации. Уже на этом этапе снимается большая часть неопределённости и становится понятен объём предстоящих процедур.
Дальше — подбор схемы оценки, организация испытаний в аккредитованной лаборатории, проверка рецептуры на соответствие перечням разрешённых и ограниченных веществ, экспертиза маркировки и состава по INCI. Особый момент — актуальность требований: документы должны оформляться сразу по действующей редакции регламента с учётом изменений, вступающих в силу к 2026 году, а не по устаревшим нормам.
Такой подход экономит время и защищает от типичных ошибок — отказов из-за неверно выбранной формы оценки, переделки упаковки, повторных испытаний. Вместо самостоятельного разбора десятков страниц регламента заявитель получает сопровождение специалистов, которые ежедневно работают с этими процедурами.
Если вам предстоит вывод парфюмерно-косметической продукции на рынок ЕАЭС и нужна помощь с оценкой соответствия по ТР ТС 009/2011 — от идентификации товара до готовой декларации или свидетельства, — обратитесь в ПромТехСтандарт. Специалисты подскажут оптимальный маршрут и возьмут на себя оформление документов.
