ТР ЕАЭС 041/2017 принят в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей. Регламент разработан с учётом Согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС) — международного стандарта, к которому присоединились большинство стран мира, что обеспечивает взаимное признание требований к опасной химии на международных рынках.
Регламент вступил в силу 1 января 2021 года. Его действие распространяется на всю химическую продукцию — химические вещества и смеси, — выпускаемую в обращение на таможенной территории ЕАЭС, за исключением продукции из перечня приложения № 1 к регламенту. Изготовители, уполномоченные изготовителями лица и импортёры, работающие с химической продукцией на рынке ЕАЭС, обязаны соблюдать его требования.
Область применения и исключения
Регламент охватывает широкий круг химической продукции — от промышленных растворителей и реагентов до бытовой химии и средств защиты растений. Вместе с тем ряд категорий прямо выведен из сферы его действия. Регламент не распространяется на лекарственные и ветеринарные лекарственные средства, парфюмерно-косметическую продукцию, пищевую продукцию (включая биологически активные добавки и корма для животных), химическую продукцию для научно-исследовательских работ, а также на полезные ископаемые и природное сырьё, химически не изменённое в процессе добычи, — нефть, природный газ, уголь, руды и ряд других позиций.
Отдельного внимания заслуживает исключение для продукции в составе изделий: если химическое вещество входит в состав готового изделия и в процессе обращения не изменяет своего химического состава, не образует пыли, паров или аэрозолей с опасными свойствами, регламент на него не распространяется. Это исключение существенно сужает круг обязанных, поскольку большинство промышленных изделий — детали машин, электронные компоненты, строительные материалы — под действие регламента не подпадают.
Если на химическую продукцию распространяются требования иных технических регламентов ЕАЭС, ТР ЕАЭС 041/2017 применяется в части, касающейся классификации, предупредительной маркировки и паспорта безопасности, — при условии, что эти требования не установлены специальным регламентом. Таким образом, регламент выполняет роль «горизонтального» документа, устанавливающего базовые требования к информированию об опасности химической продукции независимо от её конкретного вида.
Классификация химической продукции
Классификация — центральный механизм регламента: именно она определяет, какие требования к маркировке и паспорту безопасности применяются к конкретной продукции. Классификацию проводит изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо или импортёр — самостоятельно, на основе стандартов из перечня к регламенту. Испытания для целей классификации проводятся в лабораториях по выбору заявителя.
По физико-химическим свойствам
Регламент выделяет тринадцать видов опасности: взрывчатую, сжатые газы, воспламеняющиеся газы, воспламеняющиеся аэрозоли, воспламеняющиеся жидкости и твёрдые вещества, саморазлагающуюся, пирофорную, самонагревающуюся, опасную при контакте с водой, окисляющую продукцию, органические пероксиды и коррозионно-активную продукцию.
По воздействию на здоровье человека
Классифицируются острая токсичность, раздражающее и разъедающее действие на кожу, повреждение глаз, сенсибилизация, мутагенность, канцерогенность, репротоксичность, избирательная токсичность и опасность при аспирации. Для окружающей среды выделяются токсичность для водной среды, разрушение озонового слоя и токсичность для почвы.
Если состав продукции изменился настолько, что концентрация опасных химических веществ вышла за пределы допустимых отклонений согласно приложению № 2 к регламенту, продукцию необходимо классифицировать заново. Допустимые отклонения зависят от исходного содержания вещества: для концентраций до 2,5% допускается отклонение ±30%, для концентраций от 2,5 до 10% — ±20%, от 10 до 25% — ±10%, свыше 25% — ±5%.
Правильная маркировка химической продукции по ТР ЕАЭС 041/2017 — обязательное условие выхода на рынок ЕАЭС. Эксперты ПромТехСтандарт помогут привести маркировку в соответствие с требованиями регламента.
Требования к маркировке
Маркировка химической продукции
Должна содержать наименование продукции, наименование и адрес (включая страну) изготовителя или импортёра с номером телефона, наименование опасных химических веществ в составе сверх пороговых концентраций, условия хранения и гарантийные обязательства, обозначение документа, по которому изготовлена продукция (при наличии), а также информацию об опасных свойствах — предупредительную маркировку.
Предупредительная маркировка
Наносится в виде знаков опасности, символов опасности и сигнальных слов с описанием мер предосторожности — в соответствии с ГОСТ 31340-2013. Маркировка наносится на русском языке, а при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов — также на государственных языках страны реализации. Она должна быть чёткой, устойчивой к механическому и химическому воздействию, климатическим факторам и сохраняться вплоть до полного использования или утилизации продукции. Если площадь упаковки недостаточна для нанесения всей информации, допускается использование ярлыка или вкладыша.
Паспорт безопасности
Паспорт безопасности — обязательный сопроводительный документ на химическую продукцию. Его составляют изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо или импортёр до выпуска продукции в обращение. Требования к содержанию паспорта установлены ГОСТ 30333-2007. Оригинал хранится у изготовителя или импортёра; по требованию потребителей, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, а также физических лиц копия должна быть предоставлена безвозмездно.
Срок действия паспорта безопасности не ограничен, однако он подлежит обновлению и переизданию в трёх случаях: при изменении наименования или адреса изготовителя (импортёра), при изменении состава продукции, влекущем повторную классификацию, а также при поступлении новых данных, повышающих полноту и достоверность сведений о продукции. Если паспорт безопасности не актуализирован при наступлении таких оснований, это является нарушением требований регламента.
Нотификация новых химических веществ
Если химическое вещество отсутствует в реестре химических веществ и смесей ЕАЭС, оно считается новым и подлежит нотификации — внесению сведений о нём в реестр — до выпуска в обращение химической продукции, в состав которой это вещество входит в концентрации более 0,1%. Нотификацию проводят уполномоченные органы государств-членов в порядке, установленном Евразийской экономической комиссией.
Для нотификации заявитель направляет в уполномоченный орган комплект сведений, включающий отчёт о химической безопасности, наименование по номенклатуре IUPAC, структурную формулу, номер CAS, физико-химические характеристики, данные по токсичности и экотоксичности, а также протоколы испытаний по определению биоаккумуляции, канцерогенности, мутагенности. Протоколы должны быть получены в лабораториях, признанных соответствующими принципам надлежащей лабораторной практики. Столкнувшись с этим требованием впервые, многие производители недооценивают объём необходимой документации — в таких случаях целесообразно заблаговременно проконсультироваться со специалистами.
Государственная регистрация — обязательная процедура для ряда категорий химической продукции. Специалисты ПТС сопроводят процесс регистрации и помогут подготовить полный комплект документов.
Оценка соответствия: государственная регистрация
В отличие от большинства технических регламентов ЕАЭС, предусматривающих декларирование или сертификацию, ТР ЕАЭС 041/2017 устанавливает оценку соответствия в форме государственной регистрации. Она бывает двух видов — уведомительной и разрешительной — и проводится уполномоченным органом государства-члена.
Уведомительная государственная регистрация
Применяется, когда химическая продукция уже включена в реестр химических веществ и смесей ЕАЭС и не содержит запрещённых или ограниченных веществ сверх пороговых концентраций. Заявитель подаёт заявление установленной формы, паспорт безопасности и при необходимости протоколы испытаний. Уполномоченный орган рассматривает документы и принимает решение в течение 10 рабочих дней. Свидетельство об уведомительной государственной регистрации выдаётся бессрочно.
Разрешительная государственная регистрация
Требуется для новой химической продукции, а также для продукции, содержащей ограниченные вещества сверх предельных концентраций по приложению № 4 к регламенту. Предельные концентрации установлены для пяти категорий: канцерогены классов 1 и 2, мутагены обоих классов, вещества, воздействующие на репродуктивную функцию, и вещества с хронической токсичностью для водной среды класса 1 — для большинства из них порог составляет 0,1% по массе. Разрешительная процедура занимает до 45 рабочих дней; выданное разрешение действует 5 лет с автоматической перерегистрацией при отсутствии замечаний. После прохождения оценки соответствия продукция маркируется единым знаком обращения EAC.
FAQ
Распространяется ли ТР ЕАЭС 041/2017 на бытовую химию?
Да, если бытовые чистящие, моющие и дезинфицирующие средства не подпадают под исключения приложения № 1 к регламенту. Парфюмерно-косметическая продукция прямо выведена из сферы его действия, однако бытовая химия под это исключение не подпадает и обязана соответствовать требованиям к классификации, маркировке и паспорту безопасности.
Нужен ли паспорт безопасности, если продукция не является опасной?
Обязанность составить паспорт безопасности установлена для всей химической продукции, выпускаемой в обращение, вне зависимости от того, классифицирована ли она как опасная. Паспорт безопасности должен быть оформлен до выпуска в обращение и включён в состав сопроводительной документации при поставках.
Чем уведомительная регистрация отличается от разрешительной?
Уведомительная регистрация — упрощённая процедура для продукции, сведения о которой уже есть в реестре ЕАЭС и которая не содержит ограниченных веществ сверх порогов. Решение принимается за 10 рабочих дней, свидетельство бессрочно. Разрешительная регистрация применяется к новой продукции и продукции с ограниченными веществами: процедура занимает до 45 рабочих дней, разрешение действует 5 лет.
Когда требуется повторная классификация продукции?
Повторная классификация обязательна при изменении состава продукции, если концентрация опасных химических веществ изменилась более чем на допустимое отклонение согласно приложению № 2. Например, для вещества с исходной концентрацией 5% допустимое отклонение составляет ±20% от этой концентрации; выход за этот предел влечёт необходимость повторной классификации и, при необходимости, повторной регистрации.
Нужна ли нотификация, если новое вещество входит в состав в минимальной концентрации?
Нотификация требуется только в том случае, если новое химическое вещество содержится в составе продукции в концентрации более 0,1%. Если концентрация не превышает этого порога, нотификацию можно не проводить. Тем не менее продукция, содержащая новое вещество в любой концентрации, идентифицируется как новая химическая продукция, что влечёт необходимость разрешительной государственной регистрации.
ТР ЕАЭС 041/2017 в системе ПромТехСтандарт
ПромТехСтандарт помогает изготовителям и импортёрам химической продукции разобраться в требованиях ТР ЕАЭС 041/2017: определить, распространяется ли регламент на конкретную продукцию, правильно провести классификацию по опасным свойствам и подготовить паспорт безопасности в соответствии с ГОСТ 30333-2007. Если продукция содержит новые химические вещества и требует нотификации, специалисты системы помогут подготовить необходимый комплект документов и пройти процедуру в уполномоченном органе.
Для продукции, подпадающей под разрешительную государственную регистрацию, ПромТехСтандарт обеспечивает сопровождение на всех этапах — от проверки состава на соответствие пороговым концентрациям до получения разрешения на использование. Если вы не уверены, какие требования регламента применимы к вашей продукции — опишите её, и мы разберёмся вместе.
