Сертификат на протез кисти DP Labs по ГОСТ Р 59226-2020

Этот сертификат Промтехстандарт выдан на протез кисти (протезы верхних конечностей) с маркировкой DP Labs по ГОСТ Р 59226-2020. Производите похожие протезно-ортопедические изделия — оформим на вашу компанию, под вашу номенклатуру, ваши модели, ваши ГОСТы. Оставьте заявку — расскажем стоимость и сроки.

Продукция: Протезы верхних конечностей: протез кисти. Маркировка DP Labs. Серийный выпуск.

Производите протезы и протезно-ортопедические изделия и поставляете реабилитационным центрам и по госзакупкам? Без сертификата по ГОСТ Р 59226-2020 вас не допустят к тендеру, а заказчик не примет продукцию. За 10 лет мы оформили тысячи таких документов — знаем как пройти без отказа. Оставьте заявку — расскажем стоимость и сроки.

Что это за продукция и где применяется

Протезы верхних конечностей, в том числе протез кисти, с маркировкой DP Labs — технические средства реабилитации для восстановления функции руки. Продукцию серийно выпускает ООО «ДПЛАБС». Протезы применяют для протезирования и реабилитации пациентов после ампутации верхних конечностей в протезно-ортопедических предприятиях и реабилитационных центрах.

Производителю протезно-ортопедических изделий сертификат подтверждает качество и соответствие продукции требованиям к медицинским изделиям. Добровольный сертификат системы «Промтехстандарт» нужен для участия в тендерах и госзакупках в дополнение к регистрации медицинского изделия.

Кому и зачем нужен сертификат

Протезно-ортопедические предприятия, реабилитационные центры и заказчики по линии госзакупок и ФСС проводят входной контроль и требуют сертификат на протезы. Без действующего документа продукцию не примут, а поставщика не допустят к поставке — это прямая потеря контракта.

Тендеры и госзакупки на технические средства реабилитации требуют актуальный сертификат уже на этапе подачи заявки. Нет документа — предложение отклоняют. Промтехстандарт оформляет сертификат под вашу номенклатуру, чтобы вы проходили отбор без замечаний.

Что регулирует ГОСТ Р 59226-2020 и смежные стандарты

ГОСТ Р 59226-2020 устанавливает требования к протезам верхних конечностей с внешним источником энергии, ГОСТ Р 57765-2017 — общие требования к протезно-ортопедическим изделиям, а ГОСТ Р 50444-2020 — к медицинским приборам и аппаратам. Вместе они задают требования к конструкции, безопасности, функциональности и надёжности протезов. Сертификация в системе Промтехстандарт подтверждает соответствие вашей продукции этим требованиям.

В карточке указаны код ОК 32.50.22.121 и код ТН ВЭД 9021 (ортопедические приспособления и протезы). Код ОК применяют при госзакупках и в учёте, код ТН ВЭД — при таможенном оформлении и поставках медицинских изделий.

Как получить аналогичный сертификат

Для оформления понадобятся реквизиты заявителя, действующие ГОСТы и техническая документация на изделие, а также образцы для испытаний. Промтехстандарт организует лабораторные испытания и подготовит полный комплект документов под ключ — от заявки до готового сертификата.

Сертификат оформляют как на серийный выпуск, так и на отдельную партию — под ваш модельный ряд протезов и реальные объёмы производства.

Оформим сертификат на протезы верхних конечностей и протезно-ортопедические изделия по ГОСТ Р 59226-2020 на вашу компанию. Подготовим документы, проведём испытания в аккредитованной лаборатории и выдадим сертификат под ключ. Срок — от 5 рабочих дней. Промтехстандарт работает с производителями медицинских изделий по всей России.