Сертификат ИСО 9001 на испытания удобрений, кормов и биопрепаратов для закупок

Этот сертификат Промтехстандарт выдан по ИСО 9001 на лабораторные испытания удобрений, кормов, средств защиты растений и биопрепаратов. Работаете с такими объектами испытаний — оформим документ на вашу компанию, под ваши методы контроля, договоры и требования заказчиков. Оставьте заявку — расскажем стоимость и сроки.

Область сертификации: Проведение испытаний в биохимической лаборатории производимых микробиологических, органических, органоминеральных, минеральных удобрений; биологических средств защиты растений; кормовых добавок и кормов для животных; биопрепаратов для применения сельскохозяйственном производстве и личных подсобных хозяйствах; биологически активных добавок к пище, специализированной пищевой продукции

Закупщик или крупный заказчик включил ИСО 9001 в квалификацию лаборатории? Без подходящей области сертификата вашу заявку не примут по этому условию. За 10 лет мы оформили тысячи подобных документов, включая сертификаты для компаний с лабораторными процессами и несколькими группами объектов испытаний. Оставьте заявку — расскажем стоимость и сроки.

Когда лаборатории нужен ИСО 9001 для квалификации заказчика

При закупке биохимических испытаний удобрений, кормов, средств защиты растений или биопрепаратов заказчик читает перечень анализов вместе с системой качества лаборатории. В анкете квалификации он вправе установить требование к системе менеджмента качества и сопоставить его с предметом договора. Когда в сертификате отражены только общие лабораторные работы, а закупка касается конкретных групп объектов испытаний, тендерному отделу приходится объяснять расхождение уже при подаче документов. Мы заранее сверим формулировку области с вашими договорами, чтобы сертификат описывал лабораторную деятельность, которую вы заявляете заказчику.

При проверке лабораторного протокола заказчику нужна прослеживаемая цепочка от образца до результата. Ваш заказчик ожидает, что результат можно связать с поступившим образцом, применённой методикой, оборудованием и итоговым протоколом. Если это требование включено в квалификацию, одной общей фразы про качество недостаточно для понятной проверки. Сертификат с точной областью даёт закупщику однозначную связь между вашей системой менеджмента и испытаниями удобрений, кормов, биологических средств и специализированной пищевой продукции.

Какие лабораторные записи вы покажете на аудите

На аудите вы покажете путь образца от регистрации при поступлении до выпуска протокола испытаний. Проверяем идентификацию и маркировку образцов, условия их хранения, назначение метода и запись результата по каждому испытанию. Отдельно сопоставляем журналы оборудования с поверкой или калибровкой, а также записи о проверке его состояния перед работой. Для реактивов и стандартных образцов смотрим учёт, сроки использования и связь с конкретными сериями испытаний, чтобы запись можно было восстановить без догадок.

Вторая линия проверки касается управления методиками и результатов, которые требуют повторного анализа или разбирательства. Вы покажете действующие версии методик, порядок утверждения изменений, записи внутреннего контроля качества и основания для повторных испытаний. По протоколам сверяем, кто проверяет расчёты, как исправляются обнаруженные ошибки и как сохраняется первоначальная запись. Для нескольких групп объектов испытаний отдельно смотрим, различены ли записи по удобрениям, кормам, биопрепаратам и пищевой продукции, чтобы протокол нельзя было отнести к другой группе.

Как заказчик читает ИСО 9001 вместе с требованиями GLP

В закупочной документации по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 заказчик сопоставляет область сертификата с теми испытаниями, которые покупает у вашей лаборатории. Если в его требованиях отдельно указан ГОСТ 33044-2014, он также сверяет лабораторную практику с заявленным набором работ и записей. Срок действия сертификата и прохождение ежегодного надзорного аудита остаются отдельными пунктами проверки, поэтому документ должен быть актуален на дату квалификации. Сведения о сертификате заказчик может сверить в реестре системы Промтехстандарт без запроса дополнительных подтверждений у вашего тендерного отдела.

Типовая ошибка лаборатории — описать область только словом «испытания» и потерять в ней группы объектов, ради которых заказчик открывает закупку. Для договора на контроль кормов такая формулировка не показывает, что система охватывает работу с кормами и кормовыми добавками. Для договора на исследования удобрений возникает та же проблема уже с другой группой образцов. До оформления мы разложим ваши направления по понятным категориям и проверим формулировку по условиям сертификации по ИСО 9001 в системе Промтехстандарт.

Квалификация на носу, а аудита опасаетесь — начнём с образцов

Заказчик уже прислал анкету со сроком? Сначала закроем её пункты и подберём дату аудита под подачу. Боязнь, что журналы оборудования или записи по образцам не выдержат проверки, понятна: в лаборатории их ведут разные сотрудники. До аудита пройдём путь нескольких образцов от регистрации до протокола и закроем найденные пробелы, а лаборанты тем временем продолжат испытания.

Агрохолдинг или производитель кормов, утвердивший вашу лабораторию, отправляет образцы каждый сезон и редко меняет исполнителя посреди программы испытаний. Договор на контроль удобрений тянет за собой испытания кормов и биопрепаратов у того же клиента. Постоянный поток образцов загружает приборы и окупает новое оборудование. Систему по ИСО 9001 с учётом GLP сертифицируем в Промтехстандарт.

Частые вопросы

Сколько действует сертификат ИСО 9001 для лаборатории?

Три года, и в этот период ежегодно проходит надзорный аудит. Заказчик при квалификации может сверить актуальность сертификата и сведения о надзорном аудите.

Нужно ли включать в область сертификата все объекты лабораторных испытаний?

Да, если эти группы входят в ваши договоры и фактически охвачены системой менеджмента. Формулировку лучше строить так, чтобы заказчик узнавал нужные ему испытания без копирования длинного перечня продукции.

Нужно ли учитывать ГОСТ 33044-2014 вместе с ИСО 9001?

Да, если заказчик включил оба стандарта в требования к лаборатории. Тогда в квалификационном комплекте отдельно подтверждаются система менеджмента качества и применимые принципы лабораторной практики.

Начнём с перечня ваших лабораторных работ и требований заказчиков к области сертификата. Сопоставим процессы испытаний с ИСО 9001, подготовим недостающие документы системы и согласуем аудит в удобные для вас сроки. Расскажем стоимость и сроки после сверки области с вашими договорами на испытания.